Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van remifentanil-infusie tijdens opkomst op de incidentie van opkomstdelirium

14 juli 2015 bijgewerkt door: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Het effect van remifentanil-infusie tijdens opkomst op de incidentie van opkomst delirium na sevofluraan-anesthesie bij pediatrische scheelzienchirurgie

Het doel van de huidige studie is om het effect te beoordelen van postoperatieve remifentanil-infusie op de incidentie van agitatie bij het opkomen bij kinderen van voorschoolse leeftijd die een scheelziensoperatie ondergaan met sevofluraan-anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De anesthesie wordt gehandhaafd met een infuus met sevofluraan en remifentanil. Alle patiënten kregen een vooraf bepaalde concentratie remifentanil volgens hun groepstoewijzingen (controlegroep, remifentanil 0 ug/kg/min; remifentanilgroep, remifentanil 0,05 ug/kg/min) vanaf 10 minuten voor het einde van de operatie tot ontslag uit de postanesthetische zorgeenheid . agitatie bij het opkomen wordt beoordeeld tijdens de opkomstfase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-035
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sangjin Park, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I en II
  • kinderen in de voorschoolse leeftijd die een scheelzienoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • psychische stoornissen
  • emotionele stoornissen
  • abnormale cognitieve ontwikkeling
  • ontwikkelingsachterstand
  • allergie voor de medicijnen in ons protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: remifentanil groep
Remifentanil 0,05 µg/kg/min wordt via een infuus aan de patiënten toegediend.
Geneesmiddel: Remifentanil
Kinderen gerandomiseerd naar de remifentanilgroep krijgen remifentanil 0,05 µg/kg/min. Kinderen gerandomiseerd naar controlegroep krijgen normale zoutoplossing (placebo)
Andere namen:
  • remifentanil (ultiva)
Placebo-vergelijker: controle
Normale zoutoplossing 0,2 ml/kg/uur wordt toegediend aan de patiënten
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de schaal van opkomstagitatie
Tijdsspanne: tot 30 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling en 30 minuten na ontslag uit de postanesthesieafdeling.
Een geblindeerde waarnemer registreert agitatie bij het opkomen vlak na het verwijderen van het larynxmasker, 5 minuten na aankomst op de postanesthetische zorgafdeling, 10 minuten na aankomst op de postanesthetische zorgafdeling, 15 minuten na aankomst op de postanesthetische zorgafdeling, 30 minuten na aankomst op de postanesthetische zorgafdeling, en 30 minuten na ontslag uit de postanesthesieafdeling.
tot 30 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling en 30 minuten na ontslag uit de postanesthesieafdeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het effect van remifentanil op de opkomst
Tijdsspanne: tot 30 minuten na het ontslag uit de postanesthesieafdeling
Een geblindeerde waarnemer registreert de duur van de anesthesie, de tijd voor het openen van de ogen, de tijd om de luchtweg van het larynxmasker te verwijderen, ademhalingsdepressie, misselijkheid en braken aan het einde van de operatie, 5 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling, 10 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling 15 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling, 30 minuten na aankomst op de postanesthesieafdeling en 30 minuten na ontslag uit de postanesthesieafdeling.
tot 30 minuten na het ontslag uit de postanesthesieafdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • apsj20140331

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren