待機的人工股関節置換術後の疼痛管理のための超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロック
2016年11月10日 更新者：Jacelyn Larson、University of Saskatchewan
待機的人工股関節全置換術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロック
この研究の目的は、手術前に行われる超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロックが待機的人工股関節全置換術後の痛みの軽減に役立つかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術は、術後の急性期に中程度から重度の痛みを伴い、血栓塞栓症、心筋虚血/心筋梗塞、肺炎、創傷治癒不良、不眠症、せん妄などの術後合併症のリスクが高まる可能性があります。
股関節の感覚神経支配は、大腿神経、閉鎖筋、坐骨神経、上殿神経、大腿方形筋の神経などの末梢神経の組み合わせから生じます。 股関節形成術の切開に伴う皮膚の表層神経支配は、外側大腿皮神経 (LFCN) から生じます。
腸骨筋膜ブロック (FIB) は、画期的な技術を使用して 1989 年に初めて説明されました。 超音波ガイド下 FIB は近年導入され、ランドマーク技術よりも優れた品質のブロックを生成することが示されています。 大腿骨と LFCN を一貫して遮断しているように見えますが、一貫した閉鎖動脈遮断を達成することにはあまり成功していません。
FIB は救急部門における股関節骨折損傷の鎮痛に有効です。 これまでのところ、待機的股関節形成術後の術後鎮痛のためのツールとしてこのブロックを使用できる可能性についての研究は限られています。 この局所ブロックの潜在的な利点には、他の局所技術と同様、鎮痛の改善、オピオイドの使用とそれに伴う副作用の減少、術後の回復に対する全体的な患者の満足度の向上などが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
- Saskatoon City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) のスコア I、II、または III
- 選択的人工股関節全置換術の予定
除外基準:
- 局所麻酔に対する禁忌（局所麻酔薬に対するアレルギー、凝固障害、その領域の感染症または悪性腫瘍）
- 痛みを感じる能力に影響を及ぼす神経障害
- 長期のオピオイド使用または慢性疼痛障害
- 薬物またはアルコールの乱用歴
- 患者の拒否
- 妊娠
- 改訂手順
- 全身麻酔薬
- 転帰の評価に影響を与える可能性のある精神疾患または精神的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腸骨筋膜ブロック - ロピバカイン
超音波ガイド下腸骨筋膜ブロックを術前に 0.2% ロピバカイン 40 mL を用いて実施。
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超音波ガイド下の鼠径部への局所麻酔ブロック。
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偽コンパレータ：腸骨筋膜ブロック - 生理食塩水
超音波ガイド下腸骨筋膜ブロックを術前に 40 mL の生理食塩水で実施します。
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超音波ガイド下の鼠径部への局所麻酔ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積オピオイド摂取量
時間枠：手術から12時間後
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ディラウディッドは術後の鎮痛に使用されます。
ディラウディッドに禁忌がある場合、鎮痛のために別のオピオイドが注文され、その後比較のために用量がディラウディッドの等価用量に換算されます。
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手術から12時間後
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累積オピオイド摂取量
時間枠：手術から24時間後
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ディラウディッドは術後の鎮痛に使用されます。
ディラウディッドに禁忌がある場合、鎮痛のために別のオピオイドが注文され、その後比較のために用量がディラウディッドの等価用量に換算されます。
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積オピオイド摂取量
時間枠：手術後4時間、8時間、48時間後
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ディラウディッドは術後の鎮痛に使用されます。
ディラウディッドに禁忌がある場合、鎮痛のために別のオピオイドが注文され、その後比較のために用量がディラウディッドの等価用量に換算されます。
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手術後4時間、8時間、48時間後
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言語痛スコア（静的および動的）
時間枠：PACU、手術後 4、8、12、24、48 時間後
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痛みのスコアは 0 ～ 10 で、10 が最悪の痛みです。
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PACU、手術後 4、8、12、24、48 時間後
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オピオイドの副作用（吐き気/嘔吐、そう痒症、便秘、尿閉、鎮静）
時間枠：PACU、手術後 4、8、12、24、48 時間後
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各副作用の存在は「はい」または「いいえ」として記録されます。
鎮静は Ramsay 鎮静スケールによって評価されます。
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PACU、手術後 4、8、12、24、48 時間後
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全体的な患者満足度
時間枠：手術から48時間後
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満足度の評価: 非常に不満、不満、どちらでもない、満足、または非常に満足
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手術から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacelyn Larson, MD、University of Saskatchewan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月10日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。