Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Fascia Iliaca-blokk for smertekontroll etter elektiv hofteprotesekirurgi

10. november 2016 oppdatert av: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Ultralydveiledet Fascia Iliaca Block for postoperativ analgesi etter elektiv total hofteprotese

Hensikten med denne studien er å finne ut om ultralydveilede fascia iliaca-blokker utført før operasjon bidrar til å redusere smerte etter elektive total hofteproteser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese er assosiert med moderate til sterke smerter i den akutte postoperative perioden, som kan øke risikoen for postoperative komplikasjoner som tromboembolisme, myokardiskemi/infarkt, lungebetennelse, dårlig sårtilheling, søvnløshet og delirium.

Sensorisk innervering av hofteleddet kommer fra en kombinasjon av perifere nerver, inkludert femoral, obturator, isjias, superior gluteal og nerve for quadratus femoris-muskelen. Overfladisk innervering av huden involvert i snittet for hofteleddsplastikk kommer fra den laterale femorale kutane nerven (LFCN).

Fascia iliaca-blokken (FIB) ble opprinnelig beskrevet i 1989 ved bruk av en landemerketeknikk. Ultralydveiledet FIB ble introdusert de siste årene, og har vist seg å gi en bedre kvalitet på blokken enn landemerketeknikken. Det ser ut til å konsekvent blokkere lårbenet og LFCN, samtidig som det er mindre vellykket med å oppnå konsistent obturatorblokade.

FIB er effektiv for analgesi for hoftebruddskader i akuttmottaket. Så langt har det vært begrenset utforskning av potensiell bruk av denne blokken som et verktøy for postoperativ analgesi etter elektiv hofteprotese. De potensielle fordelene med denne regionale blokken, som med andre regionale teknikker, inkluderer bedre analgesi, mindre opioidbruk og tilhørende bivirkninger, og en forbedret generell pasienttilfredshet med postoperativ restitusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Saskatoon City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum I, II eller III
  • Planlagt for elektiv total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for regional anestesi (allergi mot lokalbedøvelse, koagulopati, infeksjon eller malignitet i området)
  • Nevrologisk lidelse som påvirker evnen til å føle smerte
  • Langvarig opioidbruk eller kronisk smertelidelse
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Pasient avslag
  • Svangerskap
  • Revisjonsprosedyrer
  • Generell anestesi
  • Psykiatriske eller psykiske tilstander som kan påvirke vurdering av utfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fascia Iliaca Block - Ropivacaine
Ultralydveiledet fascia iliaca-blokk utført preoperativt med 40 ml 0,2 % ropivakain.
Ultralydveiledet regional anestesiblokk til lyskeområdet.
Sham-komparator: Fascia Iliaca Block - saltvann
Ultralydveiledet fascia iliaca blokk utført preoperativt med 40 ml saltvann.
Ultralydveiledet regional anestesiblokk til lyskeområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioidforbruk
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Dilaudid vil bli brukt til analgesi postoperativt. Hvis det er kontraindikasjon for Dilaudid, vil et annet opioid bli bestilt for smertestillende, og doser vil deretter bli konvertert tilbake til Dilaudid-ekvivalente doser for sammenligning
12 timer etter operasjonen
Kumulativt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Dilaudid vil bli brukt til analgesi postoperativt. Hvis det er kontraindikasjon for Dilaudid, vil et annet opioid bli bestilt for smertestillende, og doser vil deretter bli konvertert tilbake til Dilaudid-ekvivalente doser for sammenligning
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioidforbruk
Tidsramme: 4, 8 og 48 timer etter operasjonen
Dilaudid vil bli brukt til analgesi postoperativt. Hvis det er kontraindikasjon for Dilaudid, vil et annet opioid bli bestilt for smertestillende, og doser vil deretter bli konvertert tilbake til Dilaudid-ekvivalente doser for sammenligning
4, 8 og 48 timer etter operasjonen
Verbal smertescore (statisk og dynamisk)
Tidsramme: PACU, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Smerte score 0-10 med 10 som verst mulig smerte
PACU, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Opioidbivirkning (kvalme/oppkast, kløe, forstoppelse, urinretensjon, sedasjon)
Tidsramme: PACU, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Tilstedeværelse av hver bivirkning dokumentert som "ja" eller "nei". Sedasjon vil bli vurdert av Ramsay Sedation Scale.
PACU, 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Tilfredshet vurdert som: svært misfornøyd, misfornøyd, nøytral, fornøyd eller svært fornøyd
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere