Echogeleide fascia iliaca blok voor pijnbestrijding na electieve heupvervangende chirurgie
Echogeleide fascia iliaca blok voor postoperatieve analgesie na electieve totale heupartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek gaat gepaard met matige tot ernstige pijn in de acute postoperatieve periode, wat het risico op postoperatieve complicaties zoals trombo-embolie, myocardischemie/infarct, longontsteking, slechte wondgenezing, slapeloosheid en delirium kan verhogen.
Sensorische innervatie van het heupgewricht komt van een combinatie van perifere zenuwen, waaronder femorale, obturator, heupzenuw, superieure gluteale zenuw en zenuw voor de quadratus femoris-spier. Oppervlakkige innervatie van de huid die betrokken is bij de incisie voor heupartroplastiek komt van de laterale femorale huidzenuw (LFCN).
Het fascia iliaca blok (FIB) werd oorspronkelijk beschreven in 1989 met behulp van een baanbrekende techniek. De echogeleide FIB is de afgelopen jaren geïntroduceerd en het is aangetoond dat deze een betere blokkwaliteit oplevert dan de historische techniek. Het lijkt consequent de femur en LFCN te blokkeren, terwijl het minder succesvol is in het bereiken van een consistente obturatorblokkade.
De FIB is effectief voor pijnstilling bij heupfractuurletsels op de spoedeisende hulp. Tot nu toe is er beperkt onderzoek gedaan naar het mogelijke gebruik van dit blok als hulpmiddel voor postoperatieve analgesie na electieve heupartroplastiek. De potentiële voordelen van deze regionale blokkade zijn, net als bij andere regionale technieken, onder meer betere analgesie, minder gebruik van opioïden en bijbehorende bijwerkingen, en een verbeterde algehele patiënttevredenheid met postoperatief herstel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatoon City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists' (ASA) score I, II of III
- Gepland voor electieve totale heupartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor regionale anesthesie (allergie voor lokale anesthesie, coagulopathie, infectie of maligniteit in het gebied)
- Neurologische aandoening die het vermogen om pijn te voelen aantast
- Langdurig gebruik van opioïden of chronische pijnstoornis
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Weigering van de patiënt
- Zwangerschap
- Herzieningsprocedures
- Algemene verdoving
- Psychiatrische of mentale aandoeningen die de beoordeling van uitkomsten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fascia Iliaca-blok - Ropivacaïne
Echogeleide fascia iliacablok preoperatief uitgevoerd met 40 ml 0,2% ropivacaïne.
|
Echogeleid regionaal anesthesieblok in de liesstreek.
|
|
Sham-vergelijker: Fascia Iliaca Blok - Zoutoplossing
Echogeleide fascia iliaca blok preoperatief uitgevoerd met 40 ml zoutoplossing.
|
Echogeleid regionaal anesthesieblok in de liesstreek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Dilaudid zal postoperatief worden gebruikt voor analgesie.
Als er een contra-indicatie is voor Dilaudid, wordt een ander opioïde besteld voor analgesie en worden de doses vervolgens weer omgezet in Dilaudid-equivalente doses ter vergelijking
|
12 uur na de operatie
|
|
Cumulatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Dilaudid zal postoperatief worden gebruikt voor analgesie.
Als er een contra-indicatie is voor Dilaudid, wordt een ander opioïde besteld voor analgesie en worden de doses vervolgens weer omgezet in Dilaudid-equivalente doses ter vergelijking
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 4, 8 en 48 uur na de operatie
|
Dilaudid zal postoperatief worden gebruikt voor analgesie.
Als er een contra-indicatie is voor Dilaudid, wordt een ander opioïde besteld voor analgesie en worden de doses vervolgens weer omgezet in Dilaudid-equivalente doses ter vergelijking
|
4, 8 en 48 uur na de operatie
|
|
Verbale pijnscore (statisch en dynamisch)
Tijdsspanne: PACU, 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
|
Pijnscore 0-10 waarbij 10 de ergst mogelijke pijn is
|
PACU, 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
|
|
Bijwerking van opioïden (misselijkheid/braken, pruritus, constipatie, urineretentie, sedatie)
Tijdsspanne: PACU, 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
|
Aanwezigheid van elke bijwerking gedocumenteerd als "ja" of "nee".
Sedatie wordt beoordeeld met de Ramsay Sedation Scale.
|
PACU, 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de operatie
|
|
Algehele patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Tevredenheid beoordeeld als: zeer ontevreden, ontevreden, neutraal, tevreden of zeer tevreden
|
48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bio 13-314
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .