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Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom para controle da dor após cirurgia eletiva de substituição do quadril

10 de novembro de 2016 atualizado por: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após artroplastia total eletiva do quadril

O objetivo deste estudo é determinar se os bloqueios da fáscia ilíaca guiados por ultrassom realizados antes da cirurgia ajudam a reduzir a dor após artroplastias totais eletivas do quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do quadril está associada a dor moderada a intensa no pós-operatório agudo, o que pode aumentar o risco de complicações pós-operatórias, como tromboembolismo, isquemia/infarto do miocárdio, pneumonia, má cicatrização de feridas, insônia e delirium.

A inervação sensorial da articulação do quadril vem de uma combinação de nervos periféricos, incluindo femoral, obturador, ciático, glúteo superior e nervo para o músculo quadrado femoral. A inervação superficial da pele envolvida na incisão para artroplastia de quadril provém do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN).

O bloqueio da fáscia ilíaca (FIB) foi originalmente descrito em 1989 usando uma técnica de referência. A FIB guiada por ultrassom foi introduzida nos últimos anos e demonstrou produzir uma melhor qualidade de bloqueio do que a técnica de referência. Parece bloquear consistentemente o femoral e o LFCN, embora seja menos bem-sucedido em obter um bloqueio obturador consistente.

O FIB é eficaz para analgesia para lesões por fratura de quadril no departamento de emergência. Até agora, houve uma exploração limitada do uso potencial desse bloqueio como uma ferramenta para analgesia pós-operatória após artroplastia eletiva do quadril. Os benefícios potenciais desse bloqueio regional, assim como com outras técnicas regionais, incluem melhor analgesia, menos uso de opioides e efeitos colaterais associados, e uma maior satisfação geral do paciente com a recuperação pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • Saskatoon City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I, II ou III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Agendado para artroplastia total de quadril eletiva

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação à anestesia regional (alergia ao anestésico local, coagulopatia, infecção ou malignidade na área)
  • Distúrbio neurológico que afeta a capacidade de sentir dor
  • Uso prolongado de opioides ou distúrbio de dor crônica
  • Histórico de abuso de drogas ou álcool
  • Recusa do paciente
  • Gravidez
  • Procedimentos de revisão
  • Anestésico geral
  • Condições psiquiátricas ou mentais que podem afetar a avaliação dos resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio da Fáscia Ilíaca - Ropivacaína
Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom realizado no pré-operatório com 40 mL de ropivacaína a 0,2%.
Bloqueio anestésico regional guiado por ultrassom na região da virilha.
Comparador Falso: Bloco da Fáscia Ilíaca - Salina
Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom realizado no pré-operatório com 40 mL de solução salina.
Bloqueio anestésico regional guiado por ultrassom na região da virilha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de opioides
Prazo: 12 horas após a cirurgia
Dilaudid será usado para analgesia no pós-operatório. Se houver contraindicação ao Dilaudid, outro opioide será solicitado para analgesia e as doses serão posteriormente convertidas de volta para doses equivalentes ao Dilaudid para comparação
12 horas após a cirurgia
Consumo cumulativo de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Dilaudid será usado para analgesia no pós-operatório. Se houver contraindicação ao Dilaudid, outro opioide será solicitado para analgesia e as doses serão posteriormente convertidas de volta para doses equivalentes ao Dilaudid para comparação
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de opioides
Prazo: 4, 8 e 48 horas após a cirurgia
Dilaudid será usado para analgesia no pós-operatório. Se houver contraindicação ao Dilaudid, outro opioide será solicitado para analgesia e as doses serão posteriormente convertidas de volta para doses equivalentes ao Dilaudid para comparação
4, 8 e 48 horas após a cirurgia
Escore verbal de dor (estático e dinâmico)
Prazo: SRPA, 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Pontuação da dor 0-10, sendo 10 a pior dor possível
SRPA, 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Efeito colateral de opioides (náusea/vômito, prurido, constipação, retenção urinária, sedação)
Prazo: SRPA, 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Presença de cada efeito colateral documentado como "sim" ou "não". A sedação será avaliada pela Escala de Sedação de Ramsay.
SRPA, 4, 8, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
Satisfação geral do paciente
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Satisfação avaliada como: muito insatisfeito, insatisfeito, neutro, satisfeito ou muito satisfeito
48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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