Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok fascie Iliaca pro kontrolu bolesti po elektivní operaci náhrady kyčle

10. listopadu 2016 aktualizováno: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Ultrazvukem naváděný blok fascie Iliaca pro pooperační analgezii po elektivní totální artroplastice kyčle

Účelem této studie je zjistit, zda ultrazvukem naváděné bloky fascie iliaca provedené před operací pomáhají snížit bolest po elektivních totálních náhradách kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální endoprotéza kyčelního kloubu je spojena se středně silnou až silnou bolestí v akutním pooperačním období, což může zvýšit riziko pooperačních komplikací, jako je tromboembolismus, ischemie/infarkt myokardu, pneumonie, špatné hojení ran, nespavost a delirium.

Senzorická inervace kyčelního kloubu pochází z kombinace periferních nervů, včetně femorálního, obturátorového, sedacího, horního gluteálního a nervu pro m. quadratus femoris. Povrchová inervace kůže zapojená do incize pro endoprotézu kyčelního kloubu pochází z laterálního femorálního kožního nervu (LFCN).

Blok fascia iliaca (FIB) byl původně popsán v roce 1989 pomocí orientační techniky. Ultrazvukem naváděná FIB byla představena v posledních letech a ukázalo se, že poskytuje lepší kvalitu bloku než orientační technika. Zdá se, že konzistentně blokuje femorální a LFCN, zatímco je méně úspěšný v dosažení konzistentní blokády obturátoru.

FIB je účinný při analgezii při zlomeninách kyčle na pohotovosti. Potenciální využití tohoto bloku jako nástroje pro pooperační analgezii po elektivní endoprotéze kyčelního kloubu je zatím omezeno. Potenciální přínosy tohoto regionálního bloku, stejně jako u jiných regionálních technik, zahrnují lepší analgezii, méně užívání opioidů a souvisejících vedlejších účinků a lepší celkovou spokojenost pacienta s pooperačním zotavením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatoon City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II nebo III
  • Plánováno na elektivní totální endoprotézu kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace regionální anestezie (alergie na lokální anestetikum, koagulopatie, infekce nebo malignita v dané oblasti)
  • Neurologická porucha ovlivňující schopnost vnímat bolest
  • Dlouhodobé užívání opioidů nebo chronická bolest
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • Odmítnutí pacienta
  • Těhotenství
  • Revizní postupy
  • Celková anestetika
  • Psychiatrické nebo duševní stavy, které mohou ovlivnit hodnocení výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fascia Iliaca Block - Ropivakain
Ultrazvukem řízená blokáda fascie iliaca provedena předoperačně se 40 ml 0,2% ropivakainu.
Lék: 0,2 % ropivakainu
Postup: Fascia Iliaca Block
Ultrazvukem řízená blokáda regionální anestezie do oblasti třísel.
Falešný srovnávač: Fascia Iliaca Block – fyziologický roztok
Ultrazvukem řízená blokáda fascie iliaca provedena předoperačně se 40 ml fyziologického roztoku.
Lék: Solný
Postup: Fascia Iliaca Block
Ultrazvukem řízená blokáda regionální anestezie do oblasti třísel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů
Časové okno: 12 hodin po operaci
Dilaudid bude použit k pooperační analgezii. Pokud existuje kontraindikace pro Dilaudid, bude objednán jiný opioid pro analgezii a dávky budou následně převedeny zpět na ekvivalentní dávky Dilaudidu pro srovnání
12 hodin po operaci
Kumulativní spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Dilaudid bude použit k pooperační analgezii. Pokud existuje kontraindikace pro Dilaudid, bude objednán jiný opioid pro analgezii a dávky budou následně převedeny zpět na ekvivalentní dávky Dilaudidu pro srovnání
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů
Časové okno: 4, 8 a 48 hodin po operaci
Dilaudid bude použit k pooperační analgezii. Pokud existuje kontraindikace pro Dilaudid, bude objednán jiný opioid pro analgezii a dávky budou následně převedeny zpět na ekvivalentní dávky Dilaudidu pro srovnání
4, 8 a 48 hodin po operaci
Verbální skóre bolesti (statické a dynamické)
Časové okno: PACU, 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Skóre bolesti 0-10, přičemž 10 je nejhorší možná bolest
PACU, 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Vedlejší účinek opioidů (nauzea/zvracení, pruritus, zácpa, retence moči, sedace)
Časové okno: PACU, 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Přítomnost každého vedlejšího účinku zdokumentována jako „ano“ nebo „ne“. Sedace bude hodnocena pomocí Ramsayovy sedační škály.
PACU, 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po operaci
Celková spokojenost pacientů
Časové okno: 48 hodin po operaci
Spokojenost hodnocena jako: velmi nespokojený, nespokojený, neutrální, spokojený nebo velmi spokojený
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Spolupracovníci

Saskatoon Health Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bio 13-314

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika, náhrada, kyčle

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit