Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем для обезболивания после плановой операции по замене тазобедренного сустава
10 ноября 2016 г. обновлено: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после планового тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Целью данного исследования является определение того, помогает ли блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем, выполненная перед операцией, уменьшить боль после планового тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава связано с умеренной или сильной болью в остром послеоперационном периоде, что может увеличить риск послеоперационных осложнений, таких как тромбоэмболия, ишемия/инфаркт миокарда, пневмония, плохое заживление ран, бессонница и делирий.
Чувствительная иннервация тазобедренного сустава осуществляется комбинацией периферических нервов, включая бедренный, запирательный, седалищный, верхний ягодичный и нерв квадратной мышцы бедра. Поверхностная иннервация кожи, вовлеченной в разрез для эндопротезирования тазобедренного сустава, исходит от латерального кожного нерва бедра (LFCN).
Блокада подвздошной фасции (FIB) была первоначально описана в 1989 году с использованием методики ориентиров. FIB под ультразвуковым контролем был представлен в последние годы, и было показано, что он обеспечивает лучшее качество блока, чем метод ориентиров. По-видимому, он последовательно блокирует бедренную кость и LFCN, но менее успешен в достижении стойкой запирательной блокады.
FIB эффективен для обезболивания при травмах перелома бедра в отделении неотложной помощи. До настоящего времени было проведено ограниченное исследование потенциального использования этого блока в качестве инструмента для послеоперационной анальгезии после планового эндопротезирования тазобедренного сустава. Потенциальные преимущества этой регионарной блокады, как и других регионарных методик, включают лучшую анальгезию, меньшее использование опиоидов и связанных с ними побочных эффектов, а также улучшенную общую удовлетворенность пациентов послеоперационным восстановлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- Saskatoon City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка I, II или III Американского общества анестезиологов (ASA).
- Планируется плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- Противопоказания к регионарной анестезии (аллергия на местный анестетик, коагулопатия, инфекция или злокачественное новообразование в этой области)
- Неврологическое расстройство, влияющее на способность ощущать боль
- Длительное употребление опиоидов или хроническое болевое расстройство
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Отказ пациента
- Беременность
- Процедуры пересмотра
- Общий наркоз
- Психиатрические или психические состояния, которые могут повлиять на оценку результатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада подвздошной фасции - Ропивакаин
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем выполнялась до операции с использованием 40 мл 0,2% ропивакаина.
|
Блокада регионарной анестезии под ультразвуковым контролем в области паха.
|
|
Фальшивый компаратор: Блок подвздошной фасции - физиологический раствор
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем выполнялась до операции с использованием 40 мл физиологического раствора.
|
Блокада регионарной анестезии под ультразвуковым контролем в области паха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Дилаудид будет использоваться для обезболивания после операции.
Если есть противопоказания к дилаудиду, для обезболивания будет назначен другой опиоид, а дозы впоследствии будут преобразованы обратно в эквивалентные дозы дилаудида для сравнения.
|
Через 12 часов после операции
|
|
Совокупное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Дилаудид будет использоваться для обезболивания после операции.
Если есть противопоказания к дилаудиду, для обезболивания будет назначен другой опиоид, а дозы впоследствии будут преобразованы обратно в эквивалентные дозы дилаудида для сравнения.
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 4, 8 и 48 часов после операции
|
Дилаудид будет использоваться для обезболивания после операции.
Если есть противопоказания к дилаудиду, для обезболивания будет назначен другой опиоид, а дозы впоследствии будут преобразованы обратно в эквивалентные дозы дилаудида для сравнения.
|
Через 4, 8 и 48 часов после операции
|
|
Вербальная оценка боли (статическая и динамическая)
Временное ограничение: PACU, через 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Оценка боли от 0 до 10, где 10 — самая сильная возможная боль.
|
PACU, через 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции
|
|
Побочный эффект опиоидов (тошнота/рвота, зуд, запор, задержка мочи, седативный эффект)
Временное ограничение: PACU, через 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции
|
Наличие каждого побочного эффекта задокументировано как «да» или «нет».
Седативный эффект будет оцениваться по шкале седации Рамсея.
|
PACU, через 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции
|
|
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Удовлетворенность оценивается как: очень неудовлетворен, неудовлетворен, нейтрален, удовлетворен или очень удовлетворен
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bio 13-314
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .