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Blocco fascia iliaca guidato da ultrasuoni per il controllo del dolore dopo intervento di sostituzione elettiva dell'anca

10 novembre 2016 aggiornato da: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Blocco fascia iliaca ecoguidato per analgesia postoperatoria dopo artroplastica totale elettiva dell'anca

Lo scopo di questo studio è determinare se i blocchi di fascia iliaca ecoguidati eseguiti prima dell'intervento chirurgico aiutano a ridurre il dolore dopo le sostituzioni totali elettive dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca è associata a dolore da moderato a severo nel periodo postoperatorio acuto, che può aumentare il rischio di complicanze postoperatorie come tromboembolia, ischemia/infarto del miocardio, polmonite, scarsa guarigione delle ferite, insonnia e delirium.

L'innervazione sensoriale dell'articolazione dell'anca proviene da una combinazione di nervi periferici, tra cui femorale, otturatore, sciatico, gluteo superiore e nervo per il muscolo quadrato del femore. L'innervazione superficiale della pelle coinvolta nell'incisione per l'artroplastica dell'anca proviene dal nervo cutaneo femorale laterale (LFCN).

Il blocco della fascia iliaca (FIB) è stato originariamente descritto nel 1989 utilizzando una tecnica di riferimento. Il FIB ecoguidato è stato introdotto negli ultimi anni e ha dimostrato di produrre una migliore qualità del blocco rispetto alla tecnica del punto di riferimento. Sembra bloccare costantemente il femore e l'LFCN, pur avendo meno successo nell'ottenere un blocco consistente dell'otturatore.

Il FIB è efficace per l'analgesia per le lesioni da frattura dell'anca nel pronto soccorso. Finora, l'esplorazione del potenziale utilizzo di questo blocco come strumento per l'analgesia postoperatoria dopo l'artroplastica elettiva dell'anca è stata limitata. I potenziali benefici di questo blocco regionale, come con altre tecniche regionali, includono una migliore analgesia, un minor uso di oppioidi e gli effetti collaterali associati e una migliore soddisfazione generale del paziente per il recupero postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Saskatoon City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per l'artroplastica totale dell'anca elettiva

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'anestesia regionale (allergia all'anestetico locale, coagulopatia, infezione o tumore maligno nell'area)
  • Disturbo neurologico che colpisce la capacità di percepire il dolore
  • Uso a lungo termine di oppioidi o disturbo da dolore cronico
  • Storia di abuso di droghe o alcol
  • Rifiuto paziente
  • Gravidanza
  • Procedure di revisione
  • Anestetico generale
  • Condizioni psichiatriche o mentali che possono influenzare la valutazione dei risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco della fascia iliaca - Ropivacaina
Blocco della fascia iliaca ecoguidato eseguito prima dell'intervento con 40 ml di ropivacaina allo 0,2%.
Droga: .2% Ropivacaina
Procedura: Blocco fascia iliaca
Blocco dell'anestesia regionale ecoguidata nella zona inguinale.
Comparatore fittizio: Blocco fascia iliaca - soluzione salina
Blocco della fascia iliaca ecoguidato eseguito preoperatoriamente con 40 ml di soluzione fisiologica.
Droga: Salino
Procedura: Blocco fascia iliaca
Blocco dell'anestesia regionale ecoguidata nella zona inguinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di oppioidi
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Dilaudid verrà utilizzato per l'analgesia postoperatoria. Se esiste una controindicazione a Dilaudid, verrà ordinato un altro oppioide per l'analgesia e le dosi verranno successivamente riconvertite in dosi equivalenti di Dilaudid per il confronto
12 ore dopo l'intervento
Consumo cumulativo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Dilaudid verrà utilizzato per l'analgesia postoperatoria. Se esiste una controindicazione a Dilaudid, verrà ordinato un altro oppioide per l'analgesia e le dosi verranno successivamente riconvertite in dosi equivalenti di Dilaudid per il confronto
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di oppioidi
Lasso di tempo: 4, 8 e 48 ore dopo l'intervento
Dilaudid verrà utilizzato per l'analgesia postoperatoria. Se esiste una controindicazione a Dilaudid, verrà ordinato un altro oppioide per l'analgesia e le dosi verranno successivamente riconvertite in dosi equivalenti di Dilaudid per il confronto
4, 8 e 48 ore dopo l'intervento
Punteggio del dolore verbale (statico e dinamico)
Lasso di tempo: PACU, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio del dolore da 0 a 10 dove 10 rappresenta il peggior dolore possibile
PACU, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Effetto collaterale degli oppioidi (nausea/vomito, prurito, costipazione, ritenzione urinaria, sedazione)
Lasso di tempo: PACU, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Presenza di ciascun effetto collaterale documentato come "sì" o "no". La sedazione sarà valutata dalla Ramsay Sedation Scale.
PACU, 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Soddisfazione valutata come: molto insoddisfatto, insoddisfatto, neutrale, soddisfatto o molto soddisfatto
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Collaboratori

Saskatoon Health Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bio 13-314

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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