- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02108847
Bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons pour le contrôle de la douleur après une chirurgie élective de remplacement de la hanche
Bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche élective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche est associée à des douleurs modérées à sévères pendant la période postopératoire aiguë, ce qui peut augmenter le risque de complications postopératoires telles que thromboembolie, ischémie/infarctus du myocarde, pneumonie, mauvaise cicatrisation des plaies, insomnie et délire.
L'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche provient d'une combinaison de nerfs périphériques, notamment les nerfs fémoral, obturateur, sciatique, fessier supérieur et le nerf du muscle carré fémoral. L'innervation superficielle de la peau impliquée dans l'incision pour arthroplastie de hanche provient du nerf cutané fémoral latéral (LFCN).
Le bloc fascia iliaca (FIB) a été initialement décrit en 1989 à l'aide d'une technique de référence. La FIB guidée par ultrasons a été introduite ces dernières années et s'est avérée produire une meilleure qualité de bloc que la technique de référence. Il semble bloquer systématiquement le fémur et le LFCN, tout en étant moins efficace pour obtenir un blocage obturateur cohérent.
Le FIB est efficace pour l'analgésie des fractures de la hanche aux urgences. Jusqu'à présent, il y a eu une exploration limitée de l'utilisation potentielle de ce bloc comme outil d'analgésie postopératoire après une arthroplastie de hanche élective. Les avantages potentiels de ce bloc régional, comme avec d'autres techniques régionales, comprennent une meilleure analgésie, moins d'utilisation d'opioïdes et d'effets secondaires associés, et une amélioration de la satisfaction globale des patients avec la récupération postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatoon City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score I, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une arthroplastie totale de la hanche élective
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'anesthésie régionale (allergie à l'anesthésique local, coagulopathie, infection ou malignité dans la région)
- Trouble neurologique affectant la capacité à ressentir la douleur
- Utilisation à long terme d'opioïdes ou trouble de la douleur chronique
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- Refus du patient
- Grossesse
- Procédures de révision
- Anesthésie générale
- Troubles psychiatriques ou mentaux susceptibles d'affecter l'évaluation des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc fascia iliaque - Ropivacaïne
Bloc fascia iliaca guidé par échographie réalisé en préopératoire avec 40 ml de ropivacaïne à 0,2 %.
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Bloc d'anesthésie régionale échoguidée dans la région de l'aine.
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Comparateur factice: Bloc fascia iliaque - solution saline
Bloc fascia iliaca guidé par échographie réalisé en préopératoire avec 40 ml de solution saline.
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Bloc d'anesthésie régionale échoguidée dans la région de l'aine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation cumulée d'opioïdes
Délai: 12 heures après la chirurgie
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Dilaudid sera utilisé pour l'analgésie postopératoire.
S'il y a une contre-indication au Dilaudid, un autre opioïde sera commandé pour l'analgésie, et les doses seront ensuite reconverties en doses équivalentes de Dilaudid pour comparaison
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12 heures après la chirurgie
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Consommation cumulée d'opioïdes
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Dilaudid sera utilisé pour l'analgésie postopératoire.
S'il y a une contre-indication au Dilaudid, un autre opioïde sera commandé pour l'analgésie, et les doses seront ensuite reconverties en doses équivalentes de Dilaudid pour comparaison
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation cumulée d'opioïdes
Délai: 4, 8 et 48 heures après la chirurgie
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Dilaudid sera utilisé pour l'analgésie postopératoire.
S'il y a une contre-indication au Dilaudid, un autre opioïde sera commandé pour l'analgésie, et les doses seront ensuite reconverties en doses équivalentes de Dilaudid pour comparaison
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4, 8 et 48 heures après la chirurgie
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Score de douleur verbale (statique et dynamique)
Délai: PACU, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
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Score de douleur de 0 à 10, 10 étant la pire douleur possible
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PACU, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
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Effet secondaire des opioïdes (nausées/vomissements, prurit, constipation, rétention urinaire, sédation)
Délai: PACU, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
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Présence de chaque effet secondaire documentée par « oui » ou « non ».
La sédation sera évaluée par l'échelle de sédation de Ramsay.
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PACU, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
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Satisfaction globale des patients
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Satisfaction notée : très insatisfait, insatisfait, neutre, satisfait ou très satisfait
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio 13-314
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