Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons pour le contrôle de la douleur après une chirurgie élective de remplacement de la hanche

10 novembre 2016 mis à jour par: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche élective

Le but de cette étude est de déterminer si les blocs de fascia iliaca guidés par échographie effectués avant la chirurgie aident à réduire la douleur après des arthroplasties totales de hanche électives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale de la hanche est associée à des douleurs modérées à sévères pendant la période postopératoire aiguë, ce qui peut augmenter le risque de complications postopératoires telles que thromboembolie, ischémie/infarctus du myocarde, pneumonie, mauvaise cicatrisation des plaies, insomnie et délire.

L'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche provient d'une combinaison de nerfs périphériques, notamment les nerfs fémoral, obturateur, sciatique, fessier supérieur et le nerf du muscle carré fémoral. L'innervation superficielle de la peau impliquée dans l'incision pour arthroplastie de hanche provient du nerf cutané fémoral latéral (LFCN).

Le bloc fascia iliaca (FIB) a été initialement décrit en 1989 à l'aide d'une technique de référence. La FIB guidée par ultrasons a été introduite ces dernières années et s'est avérée produire une meilleure qualité de bloc que la technique de référence. Il semble bloquer systématiquement le fémur et le LFCN, tout en étant moins efficace pour obtenir un blocage obturateur cohérent.

Le FIB est efficace pour l'analgésie des fractures de la hanche aux urgences. Jusqu'à présent, il y a eu une exploration limitée de l'utilisation potentielle de ce bloc comme outil d'analgésie postopératoire après une arthroplastie de hanche élective. Les avantages potentiels de ce bloc régional, comme avec d'autres techniques régionales, comprennent une meilleure analgésie, moins d'utilisation d'opioïdes et d'effets secondaires associés, et une amélioration de la satisfaction globale des patients avec la récupération postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Saskatoon City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score I, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une arthroplastie totale de la hanche élective

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'anesthésie régionale (allergie à l'anesthésique local, coagulopathie, infection ou malignité dans la région)
  • Trouble neurologique affectant la capacité à ressentir la douleur
  • Utilisation à long terme d'opioïdes ou trouble de la douleur chronique
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  • Refus du patient
  • Grossesse
  • Procédures de révision
  • Anesthésie générale
  • Troubles psychiatriques ou mentaux susceptibles d'affecter l'évaluation des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc fascia iliaque - Ropivacaïne
Bloc fascia iliaca guidé par échographie réalisé en préopératoire avec 40 ml de ropivacaïne à 0,2 %.
Bloc d'anesthésie régionale échoguidée dans la région de l'aine.
Comparateur factice: Bloc fascia iliaque - solution saline
Bloc fascia iliaca guidé par échographie réalisé en préopératoire avec 40 ml de solution saline.
Bloc d'anesthésie régionale échoguidée dans la région de l'aine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée d'opioïdes
Délai: 12 heures après la chirurgie
Dilaudid sera utilisé pour l'analgésie postopératoire. S'il y a une contre-indication au Dilaudid, un autre opioïde sera commandé pour l'analgésie, et les doses seront ensuite reconverties en doses équivalentes de Dilaudid pour comparaison
12 heures après la chirurgie
Consommation cumulée d'opioïdes
Délai: 24 heures après la chirurgie
Dilaudid sera utilisé pour l'analgésie postopératoire. S'il y a une contre-indication au Dilaudid, un autre opioïde sera commandé pour l'analgésie, et les doses seront ensuite reconverties en doses équivalentes de Dilaudid pour comparaison
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée d'opioïdes
Délai: 4, 8 et 48 heures après la chirurgie
Dilaudid sera utilisé pour l'analgésie postopératoire. S'il y a une contre-indication au Dilaudid, un autre opioïde sera commandé pour l'analgésie, et les doses seront ensuite reconverties en doses équivalentes de Dilaudid pour comparaison
4, 8 et 48 heures après la chirurgie
Score de douleur verbale (statique et dynamique)
Délai: PACU, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
Score de douleur de 0 à 10, 10 étant la pire douleur possible
PACU, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
Effet secondaire des opioïdes (nausées/vomissements, prurit, constipation, rétention urinaire, sédation)
Délai: PACU, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
Présence de chaque effet secondaire documentée par « oui » ou « non ». La sédation sera évaluée par l'échelle de sédation de Ramsay.
PACU, 4, 8, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie
Satisfaction globale des patients
Délai: 48 heures après la chirurgie
Satisfaction notée : très insatisfait, insatisfait, neutre, satisfait ou très satisfait
48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Première publication (Estimation)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner