Bloque de fascia ilíaca guiado por ultrasonido para el control del dolor después de una cirugía electiva de reemplazo de cadera
10 de noviembre de 2016 actualizado por: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Bloqueo de fascia ilíaca guiado por ultrasonido para analgesia posoperatoria después de artroplastia total de cadera electiva
El propósito de este estudio es determinar si los bloqueos de la fascia ilíaca guiados por ultrasonido realizados antes de la cirugía ayudan a reducir el dolor después de los reemplazos totales de cadera electivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera se asocia con dolor de moderado a intenso en el período posoperatorio agudo, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones posoperatorias como tromboembolismo, isquemia/infarto de miocardio, neumonía, mala cicatrización de heridas, insomnio y delirio.
La inervación sensorial de la articulación de la cadera proviene de una combinación de nervios periféricos, incluidos el femoral, el obturador, el ciático, el glúteo superior y el nervio del músculo cuadrado femoral. La inervación superficial de la piel involucrada en la incisión para la artroplastia de cadera proviene del nervio cutáneo femoral lateral (LFCN).
El bloqueo de la fascia ilíaca (FIB) se describió originalmente en 1989 utilizando una técnica de referencia. La FIB guiada por ecografía se introdujo en los últimos años y se ha demostrado que produce una mejor calidad de bloqueo que la técnica de puntos de referencia. Parece bloquear consistentemente el LFCN y el fémur, mientras que tiene menos éxito en lograr un bloqueo obturador consistente.
La FIB es eficaz para la analgesia de las lesiones por fractura de cadera en el servicio de urgencias. Hasta el momento, ha habido una exploración limitada del uso potencial de este bloque como herramienta para la analgesia posoperatoria después de la artroplastia de cadera electiva. Los beneficios potenciales de este bloqueo regional, al igual que con otras técnicas regionales, incluyen una mejor analgesia, menos uso de opioides y efectos secundarios asociados, y una mejor satisfacción general del paciente con la recuperación posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Saskatoon City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para artroplastia total de cadera electiva
Criterio de exclusión:
- Contraindicación a la anestesia regional (alergia al anestésico local, coagulopatía, infección o malignidad en la zona)
- Trastorno neurológico que afecta la capacidad de sentir el dolor
- Uso prolongado de opioides o trastorno de dolor crónico
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- negativa del paciente
- El embarazo
- Procedimientos de revisión
- Anestesia general
- Condiciones psiquiátricas o mentales que pueden afectar la evaluación de los resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque Fascia Iliaca - Ropivacaína
Bloqueo de fascia ilíaca guiado por ultrasonido realizado preoperatoriamente con 40 ml de ropivacaína al 0,2%.
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Bloqueo de anestesia regional guiado por ultrasonido en el área de la ingle.
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Comparador falso: Bloque Fascia Iliaca - Solución Salina
Bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido realizado preoperatoriamente con 40 ml de solución salina.
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Bloqueo de anestesia regional guiado por ultrasonido en el área de la ingle.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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Dilaudid se utilizará para la analgesia posoperatoria.
Si hay una contraindicación para Dilaudid, se ordenará otro opioide para la analgesia y las dosis posteriormente se convertirán de nuevo a dosis equivalentes de Dilaudid para comparar.
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12 horas después de la cirugía
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Consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Dilaudid se utilizará para la analgesia posoperatoria.
Si hay una contraindicación para Dilaudid, se ordenará otro opioide para la analgesia y las dosis posteriormente se convertirán de nuevo a dosis equivalentes de Dilaudid para comparar.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: 4, 8 y 48 horas después de la cirugía
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Dilaudid se utilizará para la analgesia posoperatoria.
Si hay una contraindicación para Dilaudid, se ordenará otro opioide para la analgesia y las dosis posteriormente se convertirán de nuevo a dosis equivalentes de Dilaudid para comparar.
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4, 8 y 48 horas después de la cirugía
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Puntaje de dolor verbal (estático y dinámico)
Periodo de tiempo: PACU, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Puntuación del dolor de 0 a 10, siendo 10 el peor dolor posible
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PACU, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Efecto secundario de los opiáceos (náuseas/vómitos, prurito, estreñimiento, retención urinaria, sedación)
Periodo de tiempo: PACU, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Presencia de cada efecto secundario documentado como "sí" o "no".
La sedación se evaluará mediante la escala de sedación de Ramsay.
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PACU, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Satisfacción calificada como: muy insatisfecho, insatisfecho, neutral, satisfecho o muy satisfecho
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bio 13-314
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