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Ultraschallgeführter Fascia-Iliaca-Block zur Schmerzkontrolle nach einer elektiven Hüftgelenkersatzoperation

10. November 2016 aktualisiert von: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Ultraschallgeführter Fascia-Iliaca-Block zur postoperativen Analgesie nach elektiver totaler Hüftendoprothetik

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob vor der Operation durchgeführte ultraschallgeführte Fascia-iliaca-Blockaden zur Schmerzlinderung nach elektiven Hüfttotalendoprothesen beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine totale Hüftendoprothese ist in der akuten postoperativen Phase mit mäßigen bis starken Schmerzen verbunden, die das Risiko postoperativer Komplikationen wie Thromboembolie, Myokardischämie/Myokardinfarkt, Lungenentzündung, schlechte Wundheilung, Schlaflosigkeit und Delirium erhöhen können.

Die sensorische Innervation des Hüftgelenks erfolgt durch eine Kombination peripherer Nerven, einschließlich Oberschenkel-, Obturator-, Ischias- und oberer Gesäßnerv sowie des Nervus quadratus femoris. Die oberflächliche Innervation der Haut, die an der Inzision für eine Hüftendoprothetik beteiligt ist, geht vom Nervus cutaneus femoris lateralis (LFCN) aus.

Der Fascia-iliaca-Block (FIB) wurde erstmals 1989 mit einer bahnbrechenden Technik beschrieben. Die ultraschallgeführte FIB wurde in den letzten Jahren eingeführt und hat nachweislich eine bessere Blockqualität als die bahnbrechende Technik. Es scheint den femoralen und LFCN dauerhaft zu blockieren, während es bei der Erzielung einer konsistenten Obturatorblockade weniger erfolgreich ist.

Das FIB ist wirksam zur Analgesie bei Hüftfrakturverletzungen in der Notaufnahme. Bisher gab es nur begrenzte Untersuchungen zur möglichen Verwendung dieses Blocks als Instrument zur postoperativen Analgesie nach einer elektiven Hüftendoprothetik. Zu den potenziellen Vorteilen dieser regionalen Blockade gehören, wie auch bei anderen regionalen Techniken, eine bessere Analgesie, weniger Opioidkonsum und damit verbundene Nebenwirkungen sowie eine insgesamt verbesserte Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Genesung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatoon City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewertung I, II oder III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine elektive totale Hüftendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Regionalanästhesie (Allergie gegen Lokalanästhetikum, Koagulopathie, Infektion oder bösartige Erkrankung in der Umgebung)
  • Neurologische Störung, die das Schmerzempfinden beeinträchtigt
  • Langfristiger Opioidkonsum oder chronische Schmerzstörung
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Ablehnung des Patienten
  • Schwangerschaft
  • Revisionsverfahren
  • Vollnarkose
  • Psychiatrische oder psychische Erkrankungen, die die Beurteilung der Ergebnisse beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Faszien-Iliaca-Blockade – Ropivacain
Ultraschallgesteuerter Fascia-iliaca-Block, der präoperativ mit 40 ml 0,2 % Ropivacain durchgeführt wurde.
Ultraschallgeführte Regionalanästhesie-Blockierung der Leistengegend.
Schein-Komparator: Faszien-Iliaca-Block – Kochsalzlösung
Ultraschallgesteuerter Fascia-iliaca-Block, der präoperativ mit 40 ml Kochsalzlösung durchgeführt wurde.
Ultraschallgeführte Regionalanästhesie-Blockierung der Leistengegend.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulierter Opioidkonsum
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
Dilaudid wird postoperativ zur Analgesie eingesetzt. Wenn eine Kontraindikation für Dilaudid besteht, wird ein anderes Opioid zur Analgesie bestellt und die Dosen werden anschließend zum Vergleich wieder auf Dilaudid-äquivalente Dosen umgerechnet
12 Stunden nach der Operation
Kumulierter Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Dilaudid wird postoperativ zur Analgesie eingesetzt. Wenn eine Kontraindikation für Dilaudid besteht, wird ein anderes Opioid zur Analgesie bestellt und die Dosen werden anschließend zum Vergleich wieder auf Dilaudid-äquivalente Dosen umgerechnet
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulierter Opioidkonsum
Zeitfenster: 4, 8 und 48 Stunden nach der Operation
Dilaudid wird postoperativ zur Analgesie eingesetzt. Wenn eine Kontraindikation für Dilaudid besteht, wird ein anderes Opioid zur Analgesie bestellt und die Dosen werden anschließend zum Vergleich wieder auf Dilaudid-äquivalente Dosen umgerechnet
4, 8 und 48 Stunden nach der Operation
Verbaler Schmerzscore (statisch und dynamisch)
Zeitfenster: PACU, 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Der Schmerzwert liegt zwischen 0 und 10, wobei 10 der schlimmste mögliche Schmerz ist
PACU, 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Opioid-Nebenwirkung (Übelkeit/Erbrechen, Juckreiz, Verstopfung, Harnverhalt, Sedierung)
Zeitfenster: PACU, 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Das Vorliegen jeder Nebenwirkung wird mit „ja“ oder „nein“ dokumentiert. Die Sedierung wird anhand der Ramsay-Sedierungsskala bewertet.
PACU, 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation
Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die Zufriedenheit wird als sehr unzufrieden, unzufrieden, neutral, zufrieden oder sehr zufrieden bewertet
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthroplastik, Ersatz, Hüfte

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