超声引导髂筋膜阻滞用于控制择期髋关节置换手术后的疼痛
2016年11月10日 更新者:Jacelyn Larson、University of Saskatchewan
超声引导髂筋膜阻滞用于选择性全髋关节置换术后镇痛
本研究的目的是确定手术前进行的超声引导髂筋膜阻滞是否有助于减轻择期全髋关节置换术后的疼痛。
研究概览
详细说明
全髋关节置换术与术后急性期的中度至重度疼痛有关,这会增加术后并发症的风险,如血栓栓塞、心肌缺血/梗死、肺炎、伤口愈合不良、失眠和精神错乱。
髋关节的感觉神经支配来自周围神经的组合,包括股神经、闭孔神经、坐骨神经、臀上神经和股方肌神经。 髋关节置换术切口涉及的皮肤浅表神经支配来自股外侧皮神经 (LFCN)。
髂筋膜阻滞 (FIB) 最初是在 1989 年使用具有里程碑意义的技术描述的。 超声引导的 FIB 是近年来引入的,已被证明可以产生比标志性技术更好的阻滞质量。 它似乎始终如一地阻断股骨和 LFCN,但在实现一致的闭孔阻滞方面不太成功。
FIB 对急诊科髋部骨折损伤的镇痛有效。 迄今为止,对该阻滞作为择期髋关节置换术后镇痛工具的潜在用途的探索有限。 与其他区域性技术一样,这种区域性阻滞的潜在好处包括更好的镇痛、更少的阿片类药物使用和相关副作用,以及提高患者对术后恢复的整体满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
- Saskatoon City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I、II 或 III
- 预定择期全髋关节置换术
排除标准:
- 区域麻醉禁忌症(对局部麻醉剂过敏、凝血病、感染或该区域的恶性肿瘤)
- 影响感知疼痛能力的神经系统疾病
- 长期使用阿片类药物或慢性疼痛障碍
- 吸毒或酗酒史
- 病人拒绝
- 怀孕
- 修改程序
- 全身麻醉
- 可能影响结果评估的精神或精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:髂筋膜阻滞 - 罗哌卡因
术前使用 40 mL 0.2% 罗哌卡因进行超声引导髂筋膜阻滞。
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超声引导区域麻醉阻滞至腹股沟区域。
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假比较器:髂筋膜阻滞剂 - 盐水
术前用 40 mL 生理盐水进行超声引导髂筋膜阻滞。
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超声引导区域麻醉阻滞至腹股沟区域。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积阿片类药物消费
大体时间:手术后12小时
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Dilaudid将用于术后镇痛。
如果存在 Dilaudid 的禁忌症,将订购另一种阿片类药物用于镇痛,随后将剂量转换回 Dilaudid 等效剂量以进行比较
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手术后12小时
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累积阿片类药物消费
大体时间:手术后24小时
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Dilaudid将用于术后镇痛。
如果存在 Dilaudid 的禁忌症,将订购另一种阿片类药物用于镇痛,随后将剂量转换回 Dilaudid 等效剂量以进行比较
|
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积阿片类药物消费
大体时间:术后4、8、48小时
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Dilaudid将用于术后镇痛。
如果存在 Dilaudid 的禁忌症,将订购另一种阿片类药物用于镇痛,随后将剂量转换回 Dilaudid 等效剂量以进行比较
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术后4、8、48小时
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口头疼痛评分(静态和动态)
大体时间:PACU,术后 4、8、12、24 和 48 小时
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疼痛评分 0-10,10 分是最严重的疼痛
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PACU,术后 4、8、12、24 和 48 小时
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阿片类药物的副作用(恶心/呕吐、瘙痒、便秘、尿潴留、镇静)
大体时间:PACU,术后 4、8、12、24 和 48 小时
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每个副作用的存在记录为“是”或“否”。
镇静将通过 Ramsay 镇静量表进行评估。
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PACU,术后 4、8、12、24 和 48 小时
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总体患者满意度
大体时间:手术后48小时
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满意度评价为:非常不满意、不满意、中立、满意或非常满意
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jacelyn Larson, MD、University of Saskatchewan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计)
2014年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月10日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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