- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02108847
선택적 고관절 교체 수술 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 근막 장골 차단
선택적 고관절 전치환술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 근막 장골 차단술
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술은 급성 수술 후 기간에 중등도에서 중증의 통증과 연관되어 혈전색전증, 심근 허혈/경색, 폐렴, 상처 치유 불량, 불면증 및 섬망과 같은 수술 후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
고관절의 감각신경분포는 대퇴신경, 폐색신경, 좌골신경, 상둔근, 대퇴네모근 신경을 포함한 말초신경의 조합에서 비롯됩니다. 고관절 치환술을 위한 절개와 관련된 피부의 표면 신경분포는 외측 대퇴 피부 신경(LFCN)에서 나옵니다.
근막장골차단(FIB)은 원래 1989년 랜드마크 기법을 사용하여 기술되었습니다. 초음파 유도 FIB는 최근 몇 년 동안 도입되었으며 랜드마크 기술보다 더 나은 블록 품질을 생성하는 것으로 나타났습니다. 대퇴골과 LFCN을 지속적으로 차단하는 것으로 보이지만 일관된 폐색 봉쇄를 달성하는 데 덜 성공적입니다.
FIB는 응급실에서 고관절 골절 부상에 대한 진통제에 효과적입니다. 지금까지 선택적 고관절 치환술 후 수술 후 진통을 위한 도구로서 이 블록의 잠재적인 사용에 대한 탐색이 제한적이었습니다. 다른 국소 기술과 마찬가지로 이 국소 차단의 잠재적 이점에는 더 나은 진통, 더 적은 오피오이드 사용 및 관련 부작용, 수술 후 회복에 대한 전반적인 환자 만족도 향상이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- Saskatoon City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 점수 I, II 또는 III
- 선택적 고관절 전치환술 예정
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 금기(국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 병증, 해당 부위의 감염 또는 악성 종양)
- 통증을 감지하는 능력에 영향을 미치는 신경 장애
- 장기 오피오이드 사용 또는 만성 통증 장애
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 환자 거부
- 임신
- 개정 절차
- 전신 마취제
- 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 또는 정신적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 장골 블록 - Ropivacaine
수술 전 0.2% ropivacaine 40 mL로 초음파 유도 근막 장골 차단술을 시행하였다.
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사타구니 부위에 대한 초음파 유도 국소 마취 블록.
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가짜 비교기: 근막 장골 블록 - 식염수
수술 전 40mL의 식염수를 사용하여 초음파 유도 근막 장골 차단술을 시행했습니다.
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사타구니 부위에 대한 초음파 유도 국소 마취 블록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간
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Dilaudid는 수술 후 진통제로 사용됩니다.
딜라우디드에 금기 사항이 있는 경우, 진통을 위해 다른 아편유사제가 처방되고 이후 용량은 비교를 위해 다시 딜라우디드 등가 용량으로 변환됩니다.
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수술 후 12시간
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누적 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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Dilaudid는 수술 후 진통제로 사용됩니다.
딜라우디드에 금기 사항이 있는 경우, 진통을 위해 다른 아편유사제가 처방되고 이후 용량은 비교를 위해 다시 딜라우디드 등가 용량으로 변환됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 오피오이드 소비
기간: 수술 후 4, 8, 48시간
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Dilaudid는 수술 후 진통제로 사용됩니다.
딜라우디드에 금기 사항이 있는 경우, 진통을 위해 다른 아편유사제가 처방되고 이후 용량은 비교를 위해 다시 딜라우디드 등가 용량으로 변환됩니다.
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수술 후 4, 8, 48시간
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언어 통증 점수(정적 및 동적)
기간: 수술 후 PACU, 4, 8, 12, 24, 48시간
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통증 점수 0-10, 10은 가능한 최악의 통증
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수술 후 PACU, 4, 8, 12, 24, 48시간
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오피오이드 부작용(메스꺼움/구토, 소양증, 변비, 요폐, 진정)
기간: 수술 후 PACU, 4, 8, 12, 24, 48시간
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"예" 또는 "아니오"로 기록된 각 부작용의 존재.
진정 작용은 Ramsay 진정 척도에 의해 평가됩니다.
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수술 후 PACU, 4, 8, 12, 24, 48시간
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전반적인 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
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만족도 등급: 매우 불만족, 불만족, 보통, 만족 또는 매우 만족
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bio 13-314
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