Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Fascia Iliaca-blok til smertekontrol efter elektiv hofteudskiftningskirurgi

10. november 2016 opdateret af: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Ultralydsstyret Fascia Iliaca-blok til postoperativ analgesi efter elektiv total hoftearthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ultralydsstyrede fascia iliaca-blokke udført før operation hjælper med at reducere smerter efter elektive totale hofteudskiftninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hofteprotese er forbundet med moderate til svære smerter i den akutte postoperative periode, hvilket kan øge risikoen for postoperative komplikationer såsom tromboemboli, myokardieiskæmi/infarkt, lungebetændelse, dårlig sårheling, søvnløshed og delirium.

Sensorisk innervation af hofteleddet kommer fra en kombination af perifere nerver, herunder femoral, obturator, iskias, superior gluteal og nerve for quadratus femoris muskel. Overfladisk innervation af huden involveret i snit til hoftearthroplastik kommer fra den laterale femorale kutane nerve (LFCN).

Fascia iliaca-blokken (FIB) blev oprindeligt beskrevet i 1989 ved hjælp af en skelsættende teknik. Den ultralydsstyrede FIB blev introduceret i de senere år og har vist sig at producere en bedre kvalitet af blok end den skelsættende teknik. Det ser ud til konsekvent at blokere lårbenet og LFCN, mens det er mindre succesfuldt med at opnå konsistent obturatorblokade.

FIB er effektiv til analgesi ved hoftebrudskader på akutmodtagelsen. Hidtil har der været begrænset udforskning af den potentielle brug af denne blok som et værktøj til postoperativ analgesi efter elektiv hoftearthroplastik. De potentielle fordele ved denne regionale blokering, som med andre regionale teknikker, omfatter bedre analgesi, mindre opioidbrug og tilhørende bivirkninger og en forbedret overordnet patienttilfredshed med postoperativ restitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Saskatoon City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I, II eller III
  • Planlagt til elektiv total hoftearthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til regional anæstesi (allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati, infektion eller malignitet i området)
  • Neurologisk lidelse, der påvirker evnen til at føle smerte
  • Langvarig opioidbrug eller kronisk smerteforstyrrelse
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Patient afslag
  • Graviditet
  • Revisionsprocedurer
  • Generel anæstesi
  • Psykiatriske eller psykiske tilstande, der kan påvirke vurdering af resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fascia Iliaca Block - Ropivacaine
Ultralydsstyret fascia iliaca blok udført præoperativt med 40 ml 0,2 % ropivacain.
Medicin: 0,2 % ropivacain
Procedure: Fascia Iliaca Blok
Ultralydsstyret regionalbedøvelsesblok til lyskeområdet.
Sham-komparator: Fascia Iliaca Block - Saltvand
Ultralydsstyret fascia iliaca blok udført præoperativt med 40 ml saltvand.
Medicin: Saltvand
Procedure: Fascia Iliaca Blok
Ultralydsstyret regionalbedøvelsesblok til lyskeområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioidforbrug
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Dilaudid vil blive brugt til analgesi postoperativt. Hvis der er kontraindikation for Dilaudid, vil der blive bestilt et andet opioid til analgesi, og doser vil efterfølgende blive konverteret tilbage til Dilaudid-ækvivalente doser til sammenligning
12 timer efter operationen
Kumulativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Dilaudid vil blive brugt til analgesi postoperativt. Hvis der er kontraindikation for Dilaudid, vil der blive bestilt et andet opioid til analgesi, og doser vil efterfølgende blive konverteret tilbage til Dilaudid-ækvivalente doser til sammenligning
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt opioidforbrug
Tidsramme: 4, 8 og 48 timer efter operationen
Dilaudid vil blive brugt til analgesi postoperativt. Hvis der er kontraindikation for Dilaudid, vil der blive bestilt et andet opioid til analgesi, og doser vil efterfølgende blive konverteret tilbage til Dilaudid-ækvivalente doser til sammenligning
4, 8 og 48 timer efter operationen
Verbal smertescore (statisk og dynamisk)
Tidsramme: PACU, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Smertescore 0-10, hvor 10 er værst tænkelige smerte
PACU, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Opioidbivirkning (kvalme/opkastning, kløe, forstoppelse, urinretention, sedation)
Tidsramme: PACU, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Tilstedeværelse af hver bivirkning dokumenteret som "ja" eller "nej". Sedation vil blive vurderet ved Ramsay Sedation Scale.
PACU, 4, 8, 12, 24 og 48 timer efter operationen
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Tilfredshed vurderet som: meget utilfreds, utilfreds, neutral, tilfreds eller meget tilfreds
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Saskatoon Health Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio 13-314

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, hofte

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner