Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad Fascia Iliaca Block för smärtkontroll efter elektiv höftproteskirurgi

10 november 2016 uppdaterad av: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan

Ultraljudsguidad Fascia Iliaca Block för postoperativ analgesi efter elektiv total höftprotesplastik

Syftet med denna studie är att avgöra om ultraljudsstyrda fascia iliaca-blockeringar utförda före operation hjälper till att minska smärta efter elektiva totala höftproteser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total höftprotes är associerad med måttlig till svår smärta i den akuta postoperativa perioden, vilket kan öka risken för postoperativa komplikationer såsom tromboembolism, myokardischemi/infarkt, lunginflammation, dålig sårläkning, sömnlöshet och delirium.

Sensorisk innervation av höftleden kommer från en kombination av perifera nerver, inklusive femoral, obturator, ischias, superior gluteal och nerv för quadratus femoris-muskeln. Ytlig innervation av huden som är involverad i snittet för höftprotesplastik kommer från den laterala femorala kutannerven (LFCN).

Blocket fascia iliaca (FIB) beskrevs ursprungligen 1989 med hjälp av en landmärketeknik. Den ultraljudsstyrda FIB introducerades under de senaste åren och har visat sig ge en bättre kvalitet på blocket än den landmärke tekniken. Det verkar konsekvent blockera lårbenet och LFCN, samtidigt som det är mindre framgångsrikt när det gäller att uppnå konsekvent obturatorblockad.

FIB är effektivt för analgesi vid höftfrakturskador på akutmottagningen. Hittills har det varit begränsad utforskning av den potentiella användningen av detta block som ett verktyg för postoperativ analgesi efter elektiv höftprotesplastik. De potentiella fördelarna med detta regionala block, liksom med andra regionala tekniker, inkluderar bättre analgesi, mindre opioidanvändning och associerade biverkningar och en förbättrad övergripande patienttillfredsställelse med postoperativ återhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatoon City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I, II eller III
  • Schemalagd för elektiv total höftprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för regional anestesi (allergi mot lokalbedövning, koagulopati, infektion eller malignitet i området)
  • Neurologisk störning som påverkar förmågan att känna smärta
  • Långvarig opioidanvändning eller kronisk smärtstörning
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk
  • Patientvägran
  • Graviditet
  • Revisionsprocedurer
  • Generell anestesi
  • Psykiatriska eller psykiska tillstånd som kan påverka bedömning av utfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fascia Iliaca Block - Ropivacaine
Ultraljudsstyrd fascia iliaca blockering utförd preoperativt med 40 ml 0,2 % ropivakain.
Ultraljudsledd regionalanestesiblockering till ljumskområdet.
Sham Comparator: Fascia Iliaca Block - Saline
Ultraljudsstyrd fascia iliaca blockering utförd preoperativt med 40 mL saltlösning.
Ultraljudsledd regionalanestesiblockering till ljumskområdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ opioidkonsumtion
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Dilaudid kommer att användas för analgesi postoperativt. Om det finns en kontraindikation för Dilaudid kommer en annan opioid att beställas för smärtlindring, och doser kommer därefter att omvandlas tillbaka till Dilaudid ekvivalenta doser för jämförelse
12 timmar efter operationen
Kumulativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Dilaudid kommer att användas för analgesi postoperativt. Om det finns en kontraindikation för Dilaudid kommer en annan opioid att beställas för smärtlindring, och doser kommer därefter att omvandlas tillbaka till Dilaudid ekvivalenta doser för jämförelse
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ opioidkonsumtion
Tidsram: 4, 8 och 48 timmar efter operationen
Dilaudid kommer att användas för analgesi postoperativt. Om det finns en kontraindikation för Dilaudid kommer en annan opioid att beställas för smärtlindring, och doser kommer därefter att omvandlas tillbaka till Dilaudid ekvivalenta doser för jämförelse
4, 8 och 48 timmar efter operationen
Verbal smärtpoäng (statisk och dynamisk)
Tidsram: PACU, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
Smärtpoäng 0-10 där 10 är värsta möjliga smärta
PACU, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
Opioidbiverkning (illamående/kräkningar, klåda, förstoppning, urinretention, sedering)
Tidsram: PACU, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
Förekomst av varje biverkning dokumenterad som "ja" eller "nej". Sedation kommer att bedömas med Ramsay Sedation Scale.
PACU, 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
Övergripande patientnöjdhet
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Tillfredsställelse betygsatt som: mycket missnöjd, missnöjd, neutral, nöjd eller mycket nöjd
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera