Ultraääniohjattu fascia Iliaca salmi kivunhallintaan valinnaisen lonkan tekoleikkauksen jälkeen
torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Jacelyn Larson, University of Saskatchewan
Ultraääniohjattu fascia Iliaca -blokki leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen valinnaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttavatko ennen leikkausta suoritetut ultraääniohjatut faskia iliaca -salpaukset vähentämään kipua elektiivisten lonkkaleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaukseen liittyy kohtalaista tai voimakasta kipua akuutissa postoperatiivisessa jaksossa, mikä voi lisätä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten tromboembolian, sydänlihaksen iskemian/infarktin, keuhkokuumeen, huonon haavan paranemisen, unettomuuden ja deliriumin riskiä.
Lonkkanivelen aistinvarainen hermotus johtuu ääreishermojen yhdistelmästä, mukaan lukien reisiluun, obturator-, iskias-, ylempi pakaralihakseen ja quadratus femoris -lihakseen tarkoitettu hermo. Lonkkanivelleikkaukseen liittyvän viillon ihon pinnallinen hermotus tulee lateraalisesta femoraalista ihohermosta (LFCN).
Fascia iliaca block (FIB) kuvattiin alun perin vuonna 1989 maamerkkitekniikalla. Ultraääniohjattu FIB otettiin käyttöön viime vuosina, ja sen on osoitettu tuottavan parempilaatuista lohkoa kuin maamerkkitekniikka. Se näyttää jatkuvasti estävän reisiluun ja LFCN:n, mutta on vähemmän onnistunut saavuttamaan johdonmukaista obturaattorin salpausta.
FIB on tehokas lonkkamurtumavammojen analgesia ensiapuosastolla. Tähän mennessä on tutkittu vain vähän tämän lohkon mahdollista käyttöä välineenä postoperatiiviseen analgesiaan elektiivisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Tämän alueellisen eston, kuten muidenkin alueellisten tekniikoiden, mahdollisia etuja ovat parempi analgesia, vähemmän opioidien käyttöä ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia sekä parantunut potilaiden yleinen tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I, II tai III
- Suunniteltu valittavaan lonkkanivelleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aluepuudutuksen vasta-aihe (allergia paikallispuudutukseen, koagulopatia, infektio tai pahanlaatuinen kasvain alueella)
- Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kykyyn aistia kipua
- Pitkäaikainen opioidien käyttö tai krooninen kipuhäiriö
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Potilaan kieltäytyminen
- Raskaus
- Tarkistusmenettelyt
- Yleinen anestesia
- Psyykkiset tai henkiset tilat, jotka voivat vaikuttaa tulosten arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fascia Iliaca Block - Ropivakaiini
Ultraääniohjattu fascia iliaca -salpaus suoritettiin ennen leikkausta 40 ml:lla 0,2 % ropivakaiinia.
|
Ultraääniohjattu aluepuudutusblokki nivusalueelle.
|
|
Huijausvertailija: Fascia Iliaca Block - suolaliuos
Ultraääniohjattu fascia iliaca -katkos suoritettiin ennen leikkausta 40 ml:lla suolaliuosta.
|
Ultraääniohjattu aluepuudutusblokki nivusalueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Dilaudidia käytetään kivunlievitykseen leikkauksen jälkeen.
Jos Dilaudidille on vasta-aihe, tilataan toinen opioidi analgesiaa varten ja annokset muunnetaan myöhemmin takaisin Dilaudid-ekvivalenttiannoksiksi vertailua varten.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Dilaudidia käytetään kivunlievitykseen leikkauksen jälkeen.
Jos Dilaudidille on vasta-aihe, tilataan toinen opioidi analgesiaa varten ja annokset muunnetaan myöhemmin takaisin Dilaudid-ekvivalenttiannoksiksi vertailua varten.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 4, 8 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Dilaudidia käytetään kivunlievitykseen leikkauksen jälkeen.
Jos Dilaudidille on vasta-aihe, tilataan toinen opioidi analgesiaa varten ja annokset muunnetaan myöhemmin takaisin Dilaudid-ekvivalenttiannoksiksi vertailua varten.
|
4, 8 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sanallinen kipupisteet (staattinen ja dynaaminen)
Aikaikkuna: PACU, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet 0-10 ja 10 on pahin mahdollinen kipu
|
PACU, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien sivuvaikutus (pahoinvointi/oksentelu, kutina, ummetus, virtsanpidätys, sedaatio)
Aikaikkuna: PACU, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaisen sivuvaikutuksen esiintyminen dokumentoituna "kyllä" tai "ei".
Sedaatio arvioidaan Ramsayn sedaatioasteikolla.
|
PACU, 4, 8, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tyytyväisyys arvioituna: erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio 13-314
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .