Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą ultradźwięków do kontroli bólu po planowej operacji wymiany stawu biodrowego
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą ultradźwięków do analgezji pooperacyjnej po planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego wiąże się z umiarkowanym do silnego bólem w ostrym okresie pooperacyjnym, co może zwiększać ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak choroba zakrzepowo-zatorowa, niedokrwienie/zawał mięśnia sercowego, zapalenie płuc, słabe gojenie się ran, bezsenność i delirium.
Unerwienie czuciowe stawu biodrowego pochodzi z kombinacji nerwów obwodowych, w tym udowego, zasłonowego, kulszowego, pośladkowego górnego i nerwu mięśnia czworobocznego uda. Powierzchowne unerwienie skóry objęte nacięciem do alloplastyki stawu biodrowego pochodzi z nerwu skórnego bocznego kości udowej (LFCN).
Blok powięzi biodrowej (FIB) został po raz pierwszy opisany w 1989 roku przy użyciu przełomowej techniki. FIB pod kontrolą USG został wprowadzony w ostatnich latach i wykazano, że zapewnia lepszą jakość bloku niż technika przełomowa. Wydaje się, że konsekwentnie blokuje udową i LFCN, ale jest mniej skuteczny w osiąganiu spójnej blokady obturatora.
FIB jest skuteczny w analgezji urazów złamania szyjki kości udowej na oddziale ratunkowym. Do tej pory badania dotyczące potencjalnego zastosowania tego bloku jako narzędzia do pooperacyjnej analgezji po planowej alloplastyce stawu biodrowego były ograniczone. Potencjalne korzyści z tej blokady regionalnej, podobnie jak w przypadku innych technik regionalnych, obejmują lepszą analgezję, mniejsze stosowanie opioidów i związanych z nimi działań niepożądanych oraz poprawę ogólnego zadowolenia pacjenta z rekonwalescencji pooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatoon City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) punktacja I, II lub III
- Zaplanowany na planową całkowitą alloplastykę stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (alergia na środek miejscowo znieczulający, koagulopatia, infekcja lub nowotwór złośliwy w okolicy)
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na zdolność odczuwania bólu
- Długotrwałe stosowanie opioidów lub przewlekły zespół bólowy
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Odmowa pacjenta
- Ciąża
- Procedury rewizyjne
- Znieczulenie ogólne
- Warunki psychiczne lub psychiczne, które mogą wpływać na ocenę wyników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok powięzi biodrowej - Ropiwakaina
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG wykonana przed operacją z użyciem 40 ml 0,2% ropiwakainy.
|
Blokada znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG w okolicy pachwiny.
|
|
Pozorny komparator: Blok powięzi biodrowej - sól fizjologiczna
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG wykonana przed operacją z użyciem 40 ml soli fizjologicznej.
|
Blokada znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG w okolicy pachwiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
|
Dilaudid będzie stosowany do znieczulenia pooperacyjnego.
Jeśli istnieje przeciwwskazanie do Dilaudid, zostanie zamówiony inny opioid w celu zniesienia bólu, a dawki zostaną następnie przeliczone z powrotem na dawki równoważne Dilaudid w celu porównania
|
12 godzin po zabiegu
|
|
Skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Dilaudid będzie stosowany do znieczulenia pooperacyjnego.
Jeśli istnieje przeciwwskazanie do Dilaudid, zostanie zamówiony inny opioid w celu zniesienia bólu, a dawki zostaną następnie przeliczone z powrotem na dawki równoważne Dilaudid w celu porównania
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowane spożycie opioidów
Ramy czasowe: 4, 8 i 48 godzin po zabiegu
|
Dilaudid będzie stosowany do znieczulenia pooperacyjnego.
Jeśli istnieje przeciwwskazanie do Dilaudid, zostanie zamówiony inny opioid w celu zniesienia bólu, a dawki zostaną następnie przeliczone z powrotem na dawki równoważne Dilaudid w celu porównania
|
4, 8 i 48 godzin po zabiegu
|
|
Werbalna ocena bólu (statyczna i dynamiczna)
Ramy czasowe: PACU, 4, 8, 12, 24 i 48 godzin po operacji
|
Ocena bólu 0-10, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy ból
|
PACU, 4, 8, 12, 24 i 48 godzin po operacji
|
|
Skutki uboczne opioidów (nudności / wymioty, świąd, zaparcia, zatrzymanie moczu, uspokojenie)
Ramy czasowe: PACU, 4, 8, 12, 24 i 48 godzin po operacji
|
Obecność każdego efektu ubocznego udokumentowana jako „tak” lub „nie”.
Sedacja zostanie oceniona za pomocą skali sedacji Ramsaya.
|
PACU, 4, 8, 12, 24 i 48 godzin po operacji
|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Satysfakcja oceniana jako: bardzo niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony lub bardzo zadowolony
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacelyn Larson, MD, University of Saskatchewan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Birnbaum K, Prescher A, Hessler S, Heller KD. The sensory innervation of the hip joint--an anatomical study. Surg Radiol Anat. 1997;19(6):371-5. doi: 10.1007/BF01628504.
- Chelly JE, Ben-David B, Williams BA, Kentor ML. Anesthesia and postoperative analgesia: outcomes following orthopedic surgery. Orthopedics. 2003 Aug;26(8 Suppl):s865-71. doi: 10.3928/0147-7447-20030802-08.
- Mitchell ME. Regional anesthesia for hip surgery. Techniques in Regional Anesthesia and Pain Management 3(2): 94-106, 1999.
- Dolan J, Williams A, Murney E, Smith M, Kenny GN. Ultrasound guided fascia iliaca block: a comparison with the loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med. 2008 Nov-Dec;33(6):526-31. doi: 10.1016/j.rapm.2008.03.008.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio 13-314
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .