挿管された重症患者の気管カフ圧制御における機械装置の効率
2015年5月30日 更新者：Antonio Artigas Raventós、Corporacion Parc Tauli
挿管された重症患者の気管カフ圧制御における PressureEasy の効率
手動圧力計を使用して気管カフ圧を断続的に制御しているにもかかわらず、重症患者ではカフの膨張不足や膨張超過が頻繁に発生し、微小誤嚥や気管虚血病変のリスクが増加します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、気管カフ圧の連続制御における Pressure easy® デバイス (Smiths 医療用カフ圧コントローラー) の効率を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は ICU でポリ塩化ビニル (PVC) のカフ付き気管チューブを挿管されました。
- 人工呼吸器の予測持続時間は 48 時間以上。
- 年齢は18歳以上。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 無作為化後の人工呼吸器の予想持続時間は 48 時間未満。
- 気管切開を受けた患者。
- 半側臥位が禁忌の患者。
- この研究結果に影響を与える可能性のある別の試験に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Pcuff の連続制御とその後の手動制御
患者は、Pressure easy® デバイスによるカフ圧の連続制御を 24 時間受け、その後手動圧力計による断続的な制御 (4 時間ごと) を 24 時間受けます。
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機械装置を使用して気管カフ圧を 24 時間連続制御し、その後圧力計を使用してカフ圧を手動制御します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Pcuff の手動制御とそれに続く連続制御。
患者は逆のシーケンス（手動制御に続いてパフの連続制御）を受ける
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圧力計を使用した手動制御で 24 時間制御し、その後機械装置を使用して 24 時間連続制御します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カフの過膨張または過少膨張で費やした記録時間の割合
時間枠：48時間
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カフ圧の連続記録は、24 時間の 2 回の期間にわたって実行されます (Pressure easy® デバイスの有無にかかわらず)。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrey Rodriguez, MD、Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月30日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。