Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mekanisk anordning til at kontrollere luftrørsmanchettrykket hos intuberede kritisk syge patienter

30. maj 2015 opdateret af: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli

Effektivitet af PressureEasy til at kontrollere trakealmanchettrykket hos intuberede kritisk syge patienter

På trods af intermitterende kontrol af luftrørsmanchettens tryk ved hjælp af et manuelt manometer, forekommer manchetunderinflation og overinflation hyppigt hos kritisk syge patienter, hvilket resulterer i øget risiko for mikroaspiration og trakeale iskæmiske læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Pressure easy®-enheden (Smiths medicinske manchettrykregulator) til kontinuerlig kontrol af luftrørsmanchettrykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter intuberet på intensivafdelingen med et trakealtube med manchet polyvinylchlorid (PVC).
  • Forventet varighed af mekanisk ventilation > eller = 48 timer.
  • Alder > eller = 18 år.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet varighed af mekanisk ventilation <48 timer efter randomisering.
  • Trakeostomiserede patienter.
  • Patienter med kontraindikation for halvliggende stilling.
  • Patienter, der deltager i et andet forsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig kontrol af Pcuff efterfulgt af manuel kontrol
Patienter modtager kontinuerlig kontrol af manchettrykket med Pressure easy®-enhed i 24 timer, efterfulgt af diskontinuerlig kontrol (hver 4. time) med et manuelt manometer i 24 timer.
Enhed: Pressure easy®-enhed
Kontinuerlig kontrol af luftrørsmanchettrykket ved hjælp af en mekanisk anordning i 24 timer efterfulgt af manuel kontrol af manchettrykket ved hjælp af et manometer.
Andre navne:
  • Pressure easy®-enhed (Smiths medicinske manchettrykregulator)
Aktiv komparator: Manuel kontrol af Pcuff efterfulgt af kontinuerlig kontrol.
Patienterne modtager den omvendte sekvens (manuel kontrol efterfulgt af kontinuerlig kontrol af Pcuff)
Enhed: Manuel kontrol af Pcuff efterfulgt af kontinuerlig kontrol.
Styring 24 timer med manuel kontrol ved hjælp af et manometer efterfulgt af 24 timers kontinuerlig kontrol ved hjælp af en mekanisk anordning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af registreringstid brugt med manchet over- eller underinflation
Tidsramme: 48 timer
Kontinuerlig registrering af manchettrykket vil blive udført i to 24-timers perioder (med eller uden Pressure easy®-enhed)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPREI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manchet Overinflation

Kliniske forsøg med Pressure easy®-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner