Effizienz eines mechanischen Geräts zur Kontrolle des Trachealmanschettendrucks bei intubierten kritisch kranken Patienten
30. Mai 2015 aktualisiert von: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli
Effizienz von PressureEasy bei der Kontrolle des Trachealmanschettendrucks bei intubierten kritisch kranken Patienten
Trotz der intermittierenden Kontrolle des Trachealmanschettendrucks mithilfe eines manuellen Manometers kommt es bei kritisch kranken Patienten häufig zu einem zu geringen oder zu hohen Druck der Manschette, was zu einem erhöhten Risiko für Mikroaspiration und ischämische Trachealläsionen führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz des Pressure easy®-Geräts (medizinischer Manschettendruckregler von Smiths) bei der kontinuierlichen Kontrolle des Trachealmanschettendrucks zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation mit einem Trachealtubus mit Polyvinylchlorid (PVC)-Manschette intubiert wurden.
- Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung > oder = 48 Stunden.
- Alter > oder = 18 Jahre.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung <48 Stunden nach der Randomisierung.
- Tracheostomierte Patienten.
- Patienten mit Kontraindikation für eine halbliegende Position.
- Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen, die diese Studienergebnisse beeinflussen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontinuierliche Kontrolle von Pcuff, gefolgt von manueller Kontrolle
Die Patienten erhalten 24 Stunden lang eine kontinuierliche Kontrolle des Manschettendrucks mit dem Pressure easy®-Gerät, gefolgt von einer diskontinuierlichen Kontrolle (alle 4 Stunden) mit einem manuellen Manometer für 24 Stunden.
|
Kontinuierliche Kontrolle des Tracheal-Manschettendrucks mit einem mechanischen Gerät für 24 Stunden, gefolgt von manueller Kontrolle des Manschettendrucks mit einem Manometer.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Manuelle Steuerung von Pcuff, gefolgt von kontinuierlicher Steuerung.
Die Patienten erhalten die umgekehrte Reihenfolge (manuelle Kontrolle, gefolgt von einer kontinuierlichen Kontrolle des Pcuff).
|
Kontrolle 24 Stunden lang mit manueller Kontrolle über ein Manometer, gefolgt von 24 Stunden kontinuierlicher Kontrolle über ein mechanisches Gerät.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Aufzeichnungszeit, die mit Über- oder Unterbefüllung der Manschette verbracht wurde
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Die kontinuierliche Aufzeichnung des Manschettendrucks erfolgt über zwei 24-Stunden-Zeiträume (mit oder ohne Pressure easy®-Gerät).
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPREI
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