Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność urządzenia mechanicznego w kontrolowaniu ciśnienia w mankiecie dotchawiczym u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym

30 maja 2015 zaktualizowane przez: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli

Skuteczność ucisku Łatwa kontrola ciśnienia w mankiecie dotchawiczym u zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym

Pomimo sporadycznej kontroli ciśnienia w mankiecie dotchawiczym za pomocą ręcznego manometru, u pacjentów w stanie krytycznym często dochodzi do niedopompowania i przepompowania mankietu, co skutkuje zwiększonym ryzykiem mikroaspiracji i zmian niedokrwiennych tchawicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie skuteczności urządzenia Pressure easy® (regulator ciśnienia mankietu medycznego firmy Smiths) w ciągłej kontroli ciśnienia mankietu dotchawiczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci intubowani na OIT za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem z polichlorku winylu (PVC).
  • Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej > lub = 48h.
  • Wiek > lub = 18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej <48h po randomizacji.
  • Pacjenci z tracheostomią.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do pozycji półleżącej.
  • Pacjenci uczestniczący w innym badaniu, które może mieć wpływ na wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągła kontrola Pcuff, po której następuje sterowanie ręczne
Pacjenci otrzymują ciągłą kontrolę ciśnienia w mankiecie za pomocą urządzenia Pressure easy® przez 24h, a następnie kontrolę przerywaną (co 4 godziny) manometrem ręcznym przez 24h.
Urządzenie: Urządzenie dociskowe easy®
Ciągła kontrola ciśnienia mankietu dotchawiczego za pomocą urządzenia mechanicznego przez 24h, a następnie ręczna kontrola ciśnienia mankietu za pomocą manometru.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Pressure easy® (kontroler ciśnienia mankietu medycznego Smiths)
Aktywny komparator: Ręczna kontrola Pcuff, a następnie ciągła kontrola.
Pacjenci otrzymują odwrotną sekwencję (kontrola ręczna, po której następuje ciągła kontrola Pcuff)
Urządzenie: Ręczna kontrola Pcuff, a następnie ciągła kontrola.
Kontrola 24h z kontrolą ręczną za pomocą manometru, a następnie 24h z kontrolą ciągłą za pomocą urządzenia mechanicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu rejestracji spędzonego z nadmiernym lub niedopompowaniem mankietu
Ramy czasowe: 48 godzin
Ciągłe rejestrowanie ciśnienia w mankiecie będzie wykonywane przez dwa 24-godzinne okresy (z urządzeniem Pressure easy® lub bez niego)
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPREI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie dociskowe easy®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj