Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mechanického zařízení při kontrole tlaku tracheální manžety u intubovaných kriticky nemocných pacientů

30. května 2015 aktualizováno: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli

Efektivita tlaku Snadná kontrola tlaku v tracheální manžetě u intubovaných kriticky nemocných pacientů

Navzdory občasné kontrole tlaku v tracheální manžetě pomocí ručního manometru dochází u kriticky nemocných pacientů často k podhuštění a nadměrnému nafouknutí manžety, což má za následek zvýšené riziko mikroaspirace a tracheálních ischemických lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit účinnost zařízení Pressure easy® (Smiths medical cuff pressure controller) při kontinuální kontrole tlaku v tracheální manžetě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti intubovaní na JIP tracheální trubicí s manžetou z polyvinylchloridu (PVC).
  • Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace > nebo = 48 hodin.
  • Věk > nebo = 18 let.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace < 48 hodin po randomizaci.
  • Tracheostomizovaní pacienti.
  • Pacienti s kontraindikací polohy v pololehu.
  • Pacienti účastnící se jiné studie, která by mohla ovlivnit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plynulé ovládání Pcuff následované ručním ovládáním
Pacienti dostávají kontinuální kontrolu tlaku v manžetě přístrojem Pressure easy® po dobu 24 hodin, následovanou diskontinuální kontrolou (každé 4 hodiny) ručním manometrem po dobu 24 hodin.
Přístroj: Zařízení Pressure easy®
Nepřetržité řízení tlaku v tracheální manžetě pomocí mechanického zařízení po dobu 24 hodin s následnou manuální kontrolou tlaku v manžetě pomocí manometru.
Ostatní jména:
  • Zařízení Pressure easy® (regulátor tlaku lékařské manžety Smiths)
Aktivní komparátor: Ruční ovládání Pcuff následované kontinuálním ovládáním.
Pacienti dostávají obrácené pořadí (manuální kontrola následovaná kontinuální kontrolou Pcuff)
Přístroj: Ruční ovládání Pcuff následované kontinuálním ovládáním.
Ovládání 24h s ručním ovládáním pomocí manometru následované 24h plynulou kontrolou pomocí mechanického zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doby záznamu strávené přehuštěním nebo podhuštěním manžety
Časové okno: 48 hodin
Průběžné zaznamenávání tlaku v manžetě bude prováděno během dvou 24-hodinových období (se zařízením Pressure easy® nebo bez něj)
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPREI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přefouknutí manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit