机械装置控制插管危重患者气管套囊压力的效率
2015年5月30日 更新者：Antonio Artigas Raventós、Corporacion Parc Tauli
PressureEasy 控制插管危重患者气管套囊压力的效率
尽管使用手动压力计对气管套囊压力进行间歇性控制，但危重患者经常发生套囊充气不足和过度充气，导致微量误吸和气管缺血性病变的风险增加。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 Pressure easy® 装置（Smiths 医用套囊压力控制器）在连续控制气管套囊压力方面的效率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用聚氯乙烯 (PVC) 套囊气管插管在 ICU 中插管的患者。
- 预计机械通气持续时间 > 或 = 48h。
- 年龄 > 或 = 18 岁。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 预期机械通气持续时间<随机分组后 48 小时。
- 气管切开的患者。
- 有半卧位禁忌症的患者。
- 参加可能影响本研究结果的另一项试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连续控制气囊，然后手动控制
患者使用 Pressure easy® 设备连续控制袖带压力 24 小时，然后使用手动压力计进行不连续控制（每 4 小时一次）24 小时。
|
使用机械装置连续控制气管套囊压力 24 小时，然后使用压力计手动控制套囊压力。
其他名称：
|
|
有源比较器：手动控制气囊，然后进行连续控制。
患者接受相反的顺序（手动控制，然后连续控制 Pcuff）
|
使用压力计手动控制 24 小时，然后使用机械设备连续控制 24 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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袖带过度充气或充气不足的记录时间百分比
大体时间：48小时
|
将在两个 24 小时期间连续记录袖带压力（使用或不使用 Pressure easy® 设备）
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrey Rodriguez, MD、Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月8日
首次发布 (估计)
2014年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月30日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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