Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en mekanisk enhet for å kontrollere luftrørsmansjetttrykket hos intuberte kritisk syke pasienter

30. mai 2015 oppdatert av: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli

Effektivitet av PressureEasy for å kontrollere luftrørsmansjetttrykket hos intuberte kritisk syke pasienter

Til tross for periodisk kontroll av luftrørsmansjetttrykket ved hjelp av et manuelt manometer, forekommer ofte underinflasjon og overoppblåsing i mansjetten hos kritisk syke pasienter, noe som resulterer i økt risiko for mikroaspirasjon og trakeale iskemiske lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til Pressure easy®-enheten (Smiths medisinske mansjetttrykkkontroller) i kontinuerlig kontroll av luftrørsmansjetttrykket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter intubert på intensivavdelingen med et trakealtube med mansjett i polyvinylklorid (PVC).
  • Forventet varighet av mekanisk ventilasjon > eller = 48 timer.
  • Alder > eller = 18 år.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet varighet av mekanisk ventilasjon <48 timer etter randomisering.
  • Trakeostomiserte pasienter.
  • Pasienter med kontraindikasjon for halvliggende stilling.
  • Pasienter som deltar i en annen studie som kan påvirke resultatene av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig kontroll av Pcuff etterfulgt av manuell kontroll
Pasienter får kontinuerlig kontroll av mansjetttrykket med Pressure easy®-enheten i 24 timer, etterfulgt av diskontinuerlig kontroll (hver 4. time) med et manuelt manometer i 24 timer.
Enhet: Pressure easy®-enhet
Kontinuerlig kontroll av luftrørsmansjetttrykket ved hjelp av en mekanisk enhet i 24 timer etterfulgt av manuell kontroll av mansjetttrykket ved hjelp av et manometer.
Andre navn:
  • Pressure easy®-enhet (Smiths medisinske mansjetttrykkkontroller)
Aktiv komparator: Manuell kontroll av Pcuff etterfulgt av kontinuerlig kontroll.
Pasienter får omvendt sekvens (manuell kontroll etterfulgt av kontinuerlig kontroll av Pcuff)
Enhet: Manuell kontroll av Pcuff etterfulgt av kontinuerlig kontroll.
Kontroll 24 timer med manuell kontroll ved hjelp av et manometer etterfulgt av 24 timer med kontinuerlig kontroll ved hjelp av en mekanisk enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av opptakstiden brukt med mansjettover- eller underinflasjon
Tidsramme: 48 timer
Kontinuerlig registrering av mansjetttrykket vil bli utført i løpet av to 24-timers perioder (med eller uten Pressure easy®-enhet)
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPREI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere