Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos en mekanisk anordning för att kontrollera luftrörsmanschetttrycket hos intuberade kritiskt sjuka patienter

30 maj 2015 uppdaterad av: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli

Effektivitet av tryckLätt för att kontrollera trakealmanschetttrycket hos intuberade kritiskt sjuka patienter

Trots intermittent kontroll av luftstrupsmanschettens tryck med hjälp av en manuell manometer förekommer ofta underinflation och överinflation i manschetten hos kritiskt sjuka patienter, vilket resulterar i ökad risk för mikroaspiration och trakeala ischemiska lesioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten hos Pressure easy®-anordningen (Smiths medicinska manschetttryckregulator) vid kontinuerlig kontroll av luftstrupsmanschettens tryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter intuberade på intensivvårdsavdelningen med en trakealtub med manschetter av polyvinylklorid (PVC).
  • Förutspådd varaktighet för mekanisk ventilation > eller = 48h.
  • Ålder > eller = 18 år.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förväntad varaktighet av mekanisk ventilation <48h efter randomisering.
  • Trakeostomiserade patienter.
  • Patienter med kontraindikation för halvliggande ställning.
  • Patienter som deltar i en annan studie som kan påverka denna studieresultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig kontroll av Pcuff följt av manuell kontroll
Patienterna får kontinuerlig kontroll av manschettens tryck med Pressure easy®-enheten under 24 timmar, följt av diskontinuerlig kontroll (var 4:e timme) med en manuell manometer i 24 timmar.
Enhet: Pressure easy®-enhet
Kontinuerlig kontroll av luftstrupsmanschettens tryck med hjälp av en mekanisk anordning under 24 timmar följt av manuell kontroll av manschettens tryck med en manometer.
Andra namn:
  • Pressure easy®-enhet (Smiths medicinska manschetttryckregulator)
Aktiv komparator: Manuell kontroll av Pcuff följt av kontinuerlig kontroll.
Patienterna får den omvända sekvensen (manuell kontroll följt av kontinuerlig kontroll av Pcuff)
Enhet: Manuell kontroll av Pcuff följt av kontinuerlig kontroll.
Styrning 24h med manuell styrning med en manometer följt av 24h kontinuerlig styrning med hjälp av en mekanisk anordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av inspelningstiden som spenderas med manschettens över- eller underinflation
Tidsram: 48 timmar
Kontinuerlig registrering av manschettens tryck kommer att utföras under två 24-timmarsperioder (med eller utan Pressure easy®-enhet)
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Utredare

  • Huvudutredare: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPREI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manschett överinflation

Kliniska prövningar på Pressure easy®-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera