Eficiência de um Dispositivo Mecânico no Controle da Pressão do Cuff Traqueal em Pacientes Críticos Intubados
30 de maio de 2015 atualizado por: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli
Eficiência do PressureEasy no controle da pressão do manguito traqueal em pacientes gravemente enfermos intubados
Apesar do controle intermitente da pressão do balonete traqueal usando um manômetro manual, a subinsuflação e superinflação do balonete frequentemente ocorrem em pacientes criticamente enfermos, resultando em risco aumentado de microaspiração e lesões traqueais isquêmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a eficiência do dispositivo Pressure easy® (Smiths medical cuff pressure controller) no controle contínuo da pressão do balonete traqueal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados na UTI com tubo traqueal balonete de cloreto de polivinila (PVC).
- Duração prevista da ventilação mecânica > ou = 48h.
- Idade > ou = 18 anos.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Duração prevista da ventilação mecânica <48h após a randomização.
- Pacientes traqueostomizados.
- Pacientes com contraindicação para posição semirrecumbente.
- Pacientes que participam de outro estudo que pode influenciar os resultados deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle contínuo de Pcuff seguido de controle manual
Os pacientes recebem controle contínuo da pressão do balonete com o dispositivo Pressure easy® por 24 horas, seguido de controle descontínuo (a cada 4 horas) com manômetro manual por 24 horas.
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Controle contínuo da pressão do balonete traqueal por meio de dispositivo mecânico por 24h, seguido de controle manual da pressão do balonete por meio de manômetro.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle manual de Pcuff seguido de controle contínuo.
Os pacientes recebem a sequência inversa (controle manual seguido de controle contínuo de Pcuff)
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Controle 24h com controle manual por manômetro seguido de 24h de controle contínuo por dispositivo mecânico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem do tempo de registro gasto com superinflação ou subinflação do manguito
Prazo: 48 horas
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O registro contínuo da pressão do manguito será realizado durante dois períodos de 24 horas (com ou sem o dispositivo Pressure easy®)
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPREI
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