Эффективность механического устройства для контроля давления в трахеальной манжете у интубированных пациентов в критическом состоянии
30 мая 2015 г. обновлено: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli
Эффективность PressureEasy в контроле давления в трахеальной манжете у интубированных пациентов в критическом состоянии
Несмотря на периодический контроль давления в трахеальной манжете с помощью ручного манометра, у пациентов в критическом состоянии часто возникает недостаточное или чрезмерное давление в манжете, что приводит к повышенному риску микроаспирации и ишемических поражений трахеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является определение эффективности устройства Pressure easy® (регулятор давления в медицинской манжете Smiths) при непрерывном контроле давления в трахеальной манжете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты интубированы в отделении интенсивной терапии трахеальной трубкой с манжетой из поливинилхлорида (ПВХ).
- Прогнозируемая продолжительность искусственной вентиляции легких > или = 48 часов.
- Возраст > или = 18 лет.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Предполагаемая продолжительность искусственной вентиляции легких <48 часов после рандомизации.
- Трахеостомированные пациенты.
- Пациенты с противопоказанием к полулежачему положению.
- Пациенты, участвующие в другом испытании, которое может повлиять на результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывный контроль Pcuff с последующим ручным управлением
Пациенты получают непрерывный контроль давления в манжете с помощью устройства Pressure easy® в течение 24 часов с последующим прерывистым контролем (каждые 4 часа) с помощью ручного манометра в течение 24 часов.
|
Непрерывный контроль давления в трахеальной манжете с помощью механического устройства в течение 24 часов с последующим ручным контролем давления в манжете с помощью манометра.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ручное управление Pcuff с последующим непрерывным контролем.
Пациенты получают обратную последовательность (ручное управление с последующим непрерывным контролем Pcuff)
|
Контроль 24 часа с ручным управлением с помощью манометра с последующим 24-часовым непрерывным контролем с помощью механического устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени записи с избыточным или недостаточным накачиванием манжеты
Временное ограничение: 48 часов
|
Непрерывная запись давления в манжете будет выполняться в течение двух 24-часовых периодов (с устройством Pressure easy® или без него).
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPREI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .