Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van een mechanisch apparaat bij het beheersen van de tracheale manchetdruk bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten

30 mei 2015 bijgewerkt door: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli

Efficiëntie van PressureEasy bij het beheersen van de tracheale manchetdruk bij geïntubeerde ernstig zieke patiënten

Ondanks de intermitterende controle van de tracheale cuff-druk met behulp van een handmatige manometer, komen onder- en over-inflatie van de cuff vaak voor bij ernstig zieke patiënten, wat resulteert in een verhoogd risico op microaspiratie en tracheale ischemische laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bepalen van de efficiëntie van het Pressure easy®-apparaat (Smiths medical cuff-drukregelaar) bij het continu regelen van de tracheale cuff-druk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op de IC zijn geïntubeerd met een tracheatube met polyvinylchloride (PVC) manchetten.
  • Voorspelde duur van mechanische ventilatie > of = 48u.
  • Leeftijd > of = 18 jaar.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte duur van mechanische beademing <48 uur na randomisatie.
  • Patiënten met een tracheotomie.
  • Patiënten met een contra-indicatie voor halfliggende houding.
  • Patiënten die deelnemen aan een andere studie die de resultaten van deze studie zou kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue controle van Pcuff gevolgd door handmatige controle
Patiënten krijgen gedurende 24 uur continue controle van de manchetdruk met het Pressure easy®-apparaat, gevolgd door een onderbroken controle (elke 4 uur) met een manuele manometer gedurende 24 uur.
Apparaat: Druk easy®-apparaat
Continue controle van de tracheale manchetdruk met behulp van een mechanisch apparaat gedurende 24 uur, gevolgd door handmatige regeling van de manchetdruk met behulp van een manometer.
Andere namen:
  • Pressure easy®-apparaat (drukregelaar voor medische manchetten van Smith)
Actieve vergelijker: Handmatige bediening van Pcuff gevolgd door continue bediening.
Patiënten krijgen de omgekeerde volgorde (handmatige bediening gevolgd door continue controle van Pcuff)
Apparaat: Handmatige bediening van Pcuff gevolgd door continue bediening.
24-uurs controle met handmatige bediening met behulp van een manometer gevolgd door 24-uurs continue controle met behulp van een mechanisch apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de geregistreerde tijd besteed aan te veel of te weinig opgeblazen manchet
Tijdsspanne: 48 uur
De manchetdruk wordt continu geregistreerd gedurende twee periodes van 24 uur (met of zonder Pressure easy®-apparaat)
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPREI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manchet te hard opgeblazen

Klinische onderzoeken op Druk easy®-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren