Mekaanisen laitteen tehokkuus henkitorven mansetin paineen hallinnassa intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla
lauantai 30. toukokuuta 2015 päivittänyt: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli
PressureEasyn tehokkuus henkitorven mansetin paineen hallinnassa intuboiduilla kriittisesti sairailla potilailla
Huolimatta henkitorven mansetin paineen ajoittaisesta hallinnasta manuaalisella manometrillä, mansetin ali- ja ylitäyttö tapahtuu usein kriittisesti sairailla potilailla, mikä lisää mikroaspiraation ja henkitorven iskeemisten vaurioiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Pressure easy® -laitteen (Smithsin lääketieteellisen mansetin paineensäädin) tehokkuus henkitorven mansetin paineen jatkuvassa hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka intuboitiin teho-osastolla polyvinyylikloridilla (PVC) varustetulla henkitorviputkella.
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto > tai = 48h.
- Ikä > tai = 18 vuotta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ventilaation odotettu kesto < 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen.
- Trakeostomiapotilaat.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe puolimakaavaan asentoon.
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pcuffin jatkuva ohjaus, jota seuraa manuaalinen ohjaus
Potilaat saavat jatkuvan mansetinpaineen hallinnan Pressure easy® -laitteella 24 tunnin ajan, minkä jälkeen jatkuvaa säätöä (4 tunnin välein) manuaalisella manometrillä 24 tunnin ajan.
|
Henkitorven mansetin paineen jatkuva säätö mekaanisella laitteella 24 tunnin ajan, jota seuraa mansetin paineen manuaalinen säätö manometrillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pcuffin manuaalinen ohjaus, jota seuraa jatkuva ohjaus.
Potilaat saavat käänteisen järjestyksen (manuaalinen ohjaus, jota seuraa jatkuva Pcuff-ohjaus)
|
Ohjaus 24h manuaalisella ohjauksella manometrillä, jota seuraa 24h jatkuvaa ohjausta mekaanisella laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tallennusajasta, joka kului mansetin yli- tai aliinflaatioon
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mansetin paineen jatkuva tallennus suoritetaan kahden 24 tunnin jakson aikana (Pressure easy® -laitteella tai ilman)
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPREI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .