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Efficienza di un dispositivo meccanico nel controllo della pressione della cuffia tracheale in pazienti critici intubati

30 maggio 2015 aggiornato da: Antonio Artigas Raventós, Corporacion Parc Tauli

Efficienza della pressione Facile controllo della pressione della cuffia tracheale in pazienti critici intubati

Nonostante il controllo intermittente della pressione della cuffia tracheale mediante un manometro manuale, il gonfiaggio insufficiente e eccessivo della cuffia si verifica frequentemente nei pazienti critici, con conseguente aumento del rischio di microaspirazione e lesioni ischemiche tracheali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficienza del dispositivo Pressure easy® (Smiths medical cuff pressure controller) nel controllo continuo della pressione della cuffia tracheale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Area de Críticos, Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti intubati in terapia intensiva con un tubo tracheale cuffiato in polivinilcloruro (PVC).
  • Durata prevista della ventilazione meccanica > o = 48 ore.
  • Età > o = 18 anni.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Durata prevista della ventilazione meccanica <48 ore dopo la randomizzazione.
  • Pazienti tracheostomizzati.
  • Pazienti con controindicazione per la posizione semisdraiata.
  • Pazienti che partecipano a un altro studio che potrebbe influenzare i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo continuo di Pcuff seguito da controllo manuale
I pazienti ricevono un controllo continuo della pressione della cuffia con il dispositivo Pressure easy® per 24 ore, seguito da un controllo discontinuo (ogni 4 ore) con un manometro manuale per 24 ore.
Dispositivo: Dispositivo Pressure easy®
Controllo continuo della pressione della cuffia tracheale mediante un dispositivo meccanico per 24 ore seguito dal controllo manuale della pressione della cuffia mediante un manometro.
Altri nomi:
  • Dispositivo Pressure easy® (regolatore di pressione del bracciale medico Smiths)
Comparatore attivo: Controllo manuale di Pcuff seguito da controllo continuo.
I pazienti ricevono la sequenza inversa (controllo manuale seguito da controllo continuo del Pcuff)
Dispositivo: Controllo manuale di Pcuff seguito da controllo continuo.
Controllo 24h con controllo manuale tramite manometro seguito da 24h di controllo continuo tramite dispositivo meccanico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del tempo di registrazione trascorso con un gonfiaggio eccessivo o insufficiente del bracciale
Lasso di tempo: 48 ore
La registrazione continua della pressione del bracciale verrà eseguita durante due periodi di 24 ore (con o senza dispositivo Pressure easy®)
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrey Rodriguez, MD, Critical Care Unit. Hospital de Sabadell, Corporación Sanitaria y Universitaria Parc Taulí

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPREI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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