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高齢者におけるコンピュータベースの新しい一連の評価の実現可能性と妥当性 (HHT)

2019年8月31日 更新者:Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center

高齢者の認知、気分、および移動の自立を分析するための新しいコンピューターベースのバッテリーの実現可能性と妥当性

標準的な紙と鉛筆によるテストは、高齢者の認知、気分、生活空間 (LS) のモニタリングに引き続き有用ですが、かなりの限界があります。 これらの紙と鉛筆による検査を使用するには、個人が評価のためにクリニックに来る必要があるため、多大な臨床コストが発生し、多数の個人で評価を実施する際には実際的な制限が生じ、時間のかかる非自動化された検査手段となります。脳機能の変化を定量化して記録します。 認知、気分、その他のパラメーターの遠隔評価を可能にする、有効かつ信頼性の高いコンピューターベースの評価を開発する必要があることがますます認識されています。 コンピュータベースの評価の開発により、高齢者の認知と気分を測定できる規模、範囲、速度が大幅に向上します。

Helping Hands Technology LLC (HHT) は、認知、気分、LS の Web ベースの評価を多数開発しました。 これらの新しいコンピュータによる評価は、新しいテクノロジーを使用して開発され、既存の紙と鉛筆による認知、気分、LS の評価に見られる一般原則に基づいています。 さらに、HHT は、コンピューターによる評価の結果を使いやすい説明形式で報告する独自の手段を開発しています。 この研究は、HHT コンピュータ評価の使用の実現可能性と妥当性を定量化することに焦点を当てます。

調査の概要

詳細な説明

概要セクションを参照してください。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、資格を確認するためのスクリーニング、最初のスクリーニングフォームの記入、MMSE 評価を受けます。 研究対象者は、29~30(健康/対照)、25~28(軽度認知障害)、10~24(認知症)のMMSEスコアで登録されました。

説明

包含基準:

  • 60歳から85歳までの男女
  • 研究に適切な範囲内の認知機能/障害 (Mini-Mental State Exam のスコア 10 ~ 30 を含む)

除外基準:

  • コンピュータによる標準的な紙と鉛筆による評価を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者全員
対照群、軽度認知障害、認知症を含むすべての参加者。
Helping Hands Technology による全体的な認知機能評価
Helping Hands テクノロジーによるうつ病の評価
高齢者うつ病スケール (DGS)
ミニ精神状態検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関分析によって評価された HHT のコンピュータ評価の信頼性と妥当性。
時間枠:16 日間にわたる訪問が完了しました
HHT-D (ヘルピング ハンズうつ病テスト; 最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 30; スコアが高いほどうつ病の度合いが高いことを反映します) および HHT-G (ヘルピング ハンズ全体的認知機能スクリーニング; 最小スコア) の信頼性、妥当性、および内部一貫性を評価します。最大スコアはそれぞれ 0 と 30 です。スコアが高いほど、認知力が優れていることを反映します)。 信頼性の評価に加えて、HHT スケールの有効性は、HHT スケールのスコアを、ミニメンタルステート検査 (MMSE; 最小スコアと最大スコアは 0、 30、スコアが高いほど認知機能が良好であることを反映する)、および老年うつ病スケール(GDS、最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 15、スコアが高いほどうつ病が高いことを反映する)。
16 日間にわたる訪問が完了しました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Corby K Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月31日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 2013-040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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