- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02109419
Осуществимость и обоснованность новой компьютерной батареи тестов для пожилых людей (HHT)
Осуществимость и обоснованность новой компьютерной батареи для анализа познания, настроения и независимости от подвижности у пожилых людей
Хотя стандартный тест с карандашом и бумагой по-прежнему полезен для мониторинга когнитивных функций, настроения и жизненного пространства (LS) у пожилых людей, он имеет значительные ограничения. Использование этих тестов с карандашом и бумагой требует, чтобы люди приходили в клинику для оценки, что приводит к значительным клиническим затратам и практическим ограничениям при проведении оценок у большого числа людей, а также обеспечивает трудоемкие и неавтоматизированные средства оценки. количественную оценку и запись изменений в работе мозга. Все чаще признается, что существует необходимость в разработке достоверных и надежных компьютерных оценок, позволяющих дистанционно оценивать когнитивные функции, настроение и другие параметры. Разработка компьютеризированных оценок значительно увеличит масштаб, объем и скорость, с которой можно измерить когнитивные функции и настроение у пожилых людей.
Компания Helping Hands Technology LLC (HHT) разработала ряд веб-оценок когнитивных функций, настроения и LS. Эти новые компьютеризированные оценки будут разработаны с использованием новых технологий и основаны на общих принципах существующих оценок когнитивных функций, настроения и LS, основанных на карандаше и бумаге. Кроме того, HHT разрабатывает собственные средства сообщения результатов компьютеризированных оценок в удобном для использования описательном формате. Это исследование будет сосредоточено на количественной оценке возможности и достоверности использования компьютеризированных оценок HHT.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 60 до 85 лет включительно
- Когнитивные функции/нарушения в соответствующих диапазонах для исследования (баллы по краткому экзамену на психическое состояние от 10 до 30 включительно)
Критерий исключения:
- Невозможно выполнить компьютеризированную и стандартную оценку с помощью карандаша и бумаги.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Все участники, включая контрольную группу, легкие когнитивные нарушения и деменцию.
|
Глобальная оценка когнитивных функций Helping Hands Technology
Helping Hands Technology оценка депрессии
Гериатрическая шкала депрессии (DGS)
Мини-экзамен психического состояния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность и достоверность компьютеризированных оценок HHT по результатам корреляционного анализа.
Временное ограничение: Визит завершен за 16-дневный период
|
Оцените надежность, валидность и внутреннюю согласованность тестов HHT-D (тест на депрессию «Руки помощи»; минимальный и максимальный баллы равны 0 и 30 соответственно; более высокие баллы отражают более сильную депрессию) и HHT-G (критерий глобальной когнитивной функции «Руки помощи»; мин. и максимальные баллы равны 0 и 30 соответственно; более высокие баллы отражают лучшее познание).
В дополнение к оценке надежности валидность шкал HHT была проверена путем сопоставления баллов по шкалам HHT с существующими и уже утвержденными письменными оценками, которые включали мини-экзамен психического состояния (MMSE; минимальные и максимальные баллы равны 0 и 30, более высокие баллы отражают лучшее когнитивное функционирование) и Шкала гериатрической депрессии (GDS; минимальный и максимальный баллы равны 0 и 15 соответственно; более высокие баллы отражают более сильную депрессию).
|
Визит завершен за 16-дневный период
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brouillette RM, Foil H, Fontenot S, Correro A, Allen R, Martin CK, Bruce-Keller AJ, Keller JN. Feasibility, reliability, and validity of a smartphone based application for the assessment of cognitive function in the elderly. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e65925. doi: 10.1371/journal.pone.0065925. Print 2013.
- Maerlender A, Flashman L, Kessler A, Kumbhani S, Greenwald R, Tosteson T, McAllister T. Examination of the construct validity of ImPACT computerized test, traditional, and experimental neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2010 Nov;24(8):1309-25. doi: 10.1080/13854046.2010.516072. Epub 2010 Oct 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2013-040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .