Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и обоснованность новой компьютерной батареи тестов для пожилых людей (HHT)

31 августа 2019 г. обновлено: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Осуществимость и обоснованность новой компьютерной батареи для анализа познания, настроения и независимости от подвижности у пожилых людей

Хотя стандартный тест с карандашом и бумагой по-прежнему полезен для мониторинга когнитивных функций, настроения и жизненного пространства (LS) у пожилых людей, он имеет значительные ограничения. Использование этих тестов с карандашом и бумагой требует, чтобы люди приходили в клинику для оценки, что приводит к значительным клиническим затратам и практическим ограничениям при проведении оценок у большого числа людей, а также обеспечивает трудоемкие и неавтоматизированные средства оценки. количественную оценку и запись изменений в работе мозга. Все чаще признается, что существует необходимость в разработке достоверных и надежных компьютерных оценок, позволяющих дистанционно оценивать когнитивные функции, настроение и другие параметры. Разработка компьютеризированных оценок значительно увеличит масштаб, объем и скорость, с которой можно измерить когнитивные функции и настроение у пожилых людей.

Компания Helping Hands Technology LLC (HHT) разработала ряд веб-оценок когнитивных функций, настроения и LS. Эти новые компьютеризированные оценки будут разработаны с использованием новых технологий и основаны на общих принципах существующих оценок когнитивных функций, настроения и LS, основанных на карандаше и бумаге. Кроме того, HHT разрабатывает собственные средства сообщения результатов компьютеризированных оценок в удобном для использования описательном формате. Это исследование будет сосредоточено на количественной оценке возможности и достоверности использования компьютеризированных оценок HHT.

Обзор исследования

Подробное описание

См. раздел «Краткое резюме».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники пройдут скрининг для подтверждения права на участие, заполнения формы первоначального скрининга и оценки MMSE. Субъекты исследования были включены в исследование с баллами по шкале MMSE от 29 до 30 включительно (здоровые/контрольные), 25–28 включительно (легкие когнитивные нарушения) и 10–24 (деменция).

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 60 до 85 лет включительно
  • Когнитивные функции/нарушения в соответствующих диапазонах для исследования (баллы по краткому экзамену на психическое состояние от 10 до 30 включительно)

Критерий исключения:

  • Невозможно выполнить компьютеризированную и стандартную оценку с помощью карандаша и бумаги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Все участники, включая контрольную группу, легкие когнитивные нарушения и деменцию.
Глобальная оценка когнитивных функций Helping Hands Technology
Helping Hands Technology оценка депрессии
Гериатрическая шкала депрессии (DGS)
Мини-экзамен психического состояния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность и достоверность компьютеризированных оценок HHT по результатам корреляционного анализа.
Временное ограничение: Визит завершен за 16-дневный период
Оцените надежность, валидность и внутреннюю согласованность тестов HHT-D (тест на депрессию «Руки помощи»; минимальный и максимальный баллы равны 0 и 30 соответственно; более высокие баллы отражают более сильную депрессию) и HHT-G (критерий глобальной когнитивной функции «Руки помощи»; мин. и максимальные баллы равны 0 и 30 соответственно; более высокие баллы отражают лучшее познание). В дополнение к оценке надежности валидность шкал HHT была проверена путем сопоставления баллов по шкалам HHT с существующими и уже утвержденными письменными оценками, которые включали мини-экзамен психического состояния (MMSE; минимальные и максимальные баллы равны 0 и 30, более высокие баллы отражают лучшее когнитивное функционирование) и Шкала гериатрической депрессии (GDS; минимальный и максимальный баллы равны 0 и 15 соответственно; более высокие баллы отражают более сильную депрессию).
Визит завершен за 16-дневный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2013-040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться