Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och giltighet av ett nytt datorbaserat batteri av bedömningar hos äldre (HHT)

31 augusti 2019 uppdaterad av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Genomförbarhet och giltighet för ett nytt datorbaserat batteri för analys av kognition, humör och mobilitetsoberoende hos äldre

Även om standardtest med penna och papper har fortsatt att vara användbart för att övervaka kognition, humör och livsrum (LS) hos äldre har de avsevärda begränsningar. Användning av dessa tester med penna och papper kräver att individer kommer till kliniken för bedömningar, vilket resulterar i betydande kliniska kostnader och praktiska begränsningar vid genomförandet av bedömningar hos ett stort antal individer, och ger ett tidskrävande och icke-automatiserat sätt att kvantifiera och registrera förändringar i hjärnans funktion. Det inses alltmer att det finns ett behov av att utveckla giltiga och tillförlitliga datorbaserade bedömningar för att möjliggöra fjärrbedömning av kognition, humör och andra parametrar. Utveckling av datoriserade bedömningar kommer att avsevärt öka skalan, omfattningen och hastigheten med vilken kognition och humör kan mätas hos äldre.

Helping Hands Technology LLC (HHT) har utvecklat ett antal webbaserade bedömningar av kognition, humör och LS. Dessa nya datoriserade bedömningar kommer att utvecklas med hjälp av ny teknik och är baserade på de allmänna principerna som finns i befintliga penna- och papperbaserade bedömningar av kognition, humör och LS. Dessutom utvecklar HHT egna metoder för att rapportera resultaten av de datoriserade bedömningarna i ett lättanvänt narrativt format. Denna studie kommer att fokusera på att kvantifiera genomförbarheten och giltigheten av att använda HHT datoriserade bedömningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Se avsnittet Kort sammanfattning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att genomgå screening för att bekräfta valbarhet, ifyllande av initial screeningformulär och MMSE-utvärdering. Studiepersoner inkluderades med MMSE-poäng mellan 29-30, inklusive (friska/kontroll), 25-28, inklusive (lindrig kognitiv funktionsnedsättning) och 10-24 (demens).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldrarna 60-85, inklusive
  • Kognitiv funktion/nedsättning inom lämpliga intervall för studien (Mini-Mental State Exam poäng på 10-30, inklusive)

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att slutföra datoriserade och standardiserade penna- och papperbaserade bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Alla deltagare, inklusive kontroll, lätt kognitiv funktionsnedsättning och demens.
Helping Hands Technology global kognitiv funktionsbedömning
Helping Hands Technology depression bedömning
Geriatric Depression Scale (DGS)
Mini Mental State Exam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet och giltighet av HHT:s datoriserade bedömningar som bedöms genom korrelationsanalys.
Tidsram: Besöket genomfördes under 16 dagar
Bedöm tillförlitligheten, validiteten och den interna konsistensen för HHT-D (Helping Hands Depression Test; min och maxpoäng är 0 respektive 30; högre poäng återspeglar högre depression) och HHT-G (Helping Hands global cognitive function screener; min och maxpoäng är 0 respektive 30; högre poäng återspeglar bättre kognition). Förutom att bedöma tillförlitligheten undersöktes HHT-skalornas validitet genom att korrelera poäng på HHT-skalorna med befintliga och redan validerade penn- och papperbedömningar, som inkluderade Mini-Mental State Exam (MMSE; min och max poäng är 0 och max. 30, högre poäng återspeglar bättre kognitiv funktion), och Geriatric Depression Scale (GDS; min och max poäng är 0 respektive 15; högre poäng återspeglar högre depression).
Besöket genomfördes under 16 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2013-040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera