- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02109419
Genomförbarhet och giltighet av ett nytt datorbaserat batteri av bedömningar hos äldre (HHT)
Genomförbarhet och giltighet för ett nytt datorbaserat batteri för analys av kognition, humör och mobilitetsoberoende hos äldre
Även om standardtest med penna och papper har fortsatt att vara användbart för att övervaka kognition, humör och livsrum (LS) hos äldre har de avsevärda begränsningar. Användning av dessa tester med penna och papper kräver att individer kommer till kliniken för bedömningar, vilket resulterar i betydande kliniska kostnader och praktiska begränsningar vid genomförandet av bedömningar hos ett stort antal individer, och ger ett tidskrävande och icke-automatiserat sätt att kvantifiera och registrera förändringar i hjärnans funktion. Det inses alltmer att det finns ett behov av att utveckla giltiga och tillförlitliga datorbaserade bedömningar för att möjliggöra fjärrbedömning av kognition, humör och andra parametrar. Utveckling av datoriserade bedömningar kommer att avsevärt öka skalan, omfattningen och hastigheten med vilken kognition och humör kan mätas hos äldre.
Helping Hands Technology LLC (HHT) har utvecklat ett antal webbaserade bedömningar av kognition, humör och LS. Dessa nya datoriserade bedömningar kommer att utvecklas med hjälp av ny teknik och är baserade på de allmänna principerna som finns i befintliga penna- och papperbaserade bedömningar av kognition, humör och LS. Dessutom utvecklar HHT egna metoder för att rapportera resultaten av de datoriserade bedömningarna i ett lättanvänt narrativt format. Denna studie kommer att fokusera på att kvantifiera genomförbarheten och giltigheten av att använda HHT datoriserade bedömningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 60-85, inklusive
- Kognitiv funktion/nedsättning inom lämpliga intervall för studien (Mini-Mental State Exam poäng på 10-30, inklusive)
Exklusions kriterier:
- Det går inte att slutföra datoriserade och standardiserade penna- och papperbaserade bedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Alla deltagare, inklusive kontroll, lätt kognitiv funktionsnedsättning och demens.
|
Helping Hands Technology global kognitiv funktionsbedömning
Helping Hands Technology depression bedömning
Geriatric Depression Scale (DGS)
Mini Mental State Exam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet och giltighet av HHT:s datoriserade bedömningar som bedöms genom korrelationsanalys.
Tidsram: Besöket genomfördes under 16 dagar
|
Bedöm tillförlitligheten, validiteten och den interna konsistensen för HHT-D (Helping Hands Depression Test; min och maxpoäng är 0 respektive 30; högre poäng återspeglar högre depression) och HHT-G (Helping Hands global cognitive function screener; min och maxpoäng är 0 respektive 30; högre poäng återspeglar bättre kognition).
Förutom att bedöma tillförlitligheten undersöktes HHT-skalornas validitet genom att korrelera poäng på HHT-skalorna med befintliga och redan validerade penn- och papperbedömningar, som inkluderade Mini-Mental State Exam (MMSE; min och max poäng är 0 och max. 30, högre poäng återspeglar bättre kognitiv funktion), och Geriatric Depression Scale (GDS; min och max poäng är 0 respektive 15; högre poäng återspeglar högre depression).
|
Besöket genomfördes under 16 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brouillette RM, Foil H, Fontenot S, Correro A, Allen R, Martin CK, Bruce-Keller AJ, Keller JN. Feasibility, reliability, and validity of a smartphone based application for the assessment of cognitive function in the elderly. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e65925. doi: 10.1371/journal.pone.0065925. Print 2013.
- Maerlender A, Flashman L, Kessler A, Kumbhani S, Greenwald R, Tosteson T, McAllister T. Examination of the construct validity of ImPACT computerized test, traditional, and experimental neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2010 Nov;24(8):1309-25. doi: 10.1080/13854046.2010.516072. Epub 2010 Oct 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2013-040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .