- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02109419
노인에 대한 새로운 컴퓨터 기반 평가 배터리의 타당성 및 타당성 (HHT)
노인의 인지, 기분 및 이동성 독립 분석을 위한 새로운 컴퓨터 기반 배터리의 타당성 및 타당성
표준 연필 및 종이 테스트는 노인의 인지, 기분 및 생활 공간(LS) 모니터링에 계속 유용하지만 상당한 제한이 있습니다. 이러한 연필과 종이 테스트를 사용하려면 개인이 평가를 위해 클리닉에 와야 합니다. 이로 인해 상당한 임상 비용이 발생하고 많은 수의 개인을 대상으로 평가를 수행하는 데 실질적인 제한이 있으며 시간이 많이 걸리고 자동화되지 않은 방법을 제공합니다. 뇌 기능의 변화를 정량화하고 기록합니다. 인지, 기분 및 기타 매개변수의 원격 평가를 허용하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있는 컴퓨터 기반 평가를 개발할 필요성이 점점 더 인식되고 있습니다. 컴퓨터 기반 평가의 개발은 노인의 인지와 기분을 측정할 수 있는 규모, 범위 및 속도를 크게 증가시킬 것입니다.
Helping Hands Technology LLC(HHT)는 인지, 기분 및 LS에 대한 여러 웹 기반 평가를 개발했습니다. 이 새로운 컴퓨터 평가는 새로운 기술을 사용하여 개발될 것이며 인지, 기분 및 LS에 대한 기존의 연필과 종이 기반 평가에서 발견된 일반 원칙을 기반으로 합니다. 또한 HHT는 전산화된 평가 결과를 사용하기 쉬운 설명 형식으로 보고하는 독점 수단을 개발하고 있습니다. 이 연구는 HHT 전산화 평가 사용의 타당성과 타당성을 정량화하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60~85세 남녀
- 연구를 위한 적절한 범위 내의 인지 기능/손상(소형 정신 상태 시험 점수 10-30 포함)
제외 기준:
- 전산화 및 표준 연필 및 종이 기반 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
대조군, 경미한 인지 장애 및 치매를 포함한 모든 참가자.
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Helping Hands Technology 글로벌 인지 기능 평가
도움의 손길 기술 우울증 평가
노인 우울증 척도(DGS)
미니 정신 상태 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 분석에 의해 평가된 HHT의 전산화된 평가의 신뢰성 및 타당성.
기간: 16일 동안 방문 완료
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HHT-D(도움의 손 우울증 테스트, 최소 및 최대 점수는 각각 0과 30, 높은 점수는 더 높은 우울증을 반영) 및 HHT-G(도움의 손 글로벌 인지 기능 스크리너, 최소)의 신뢰성, 타당성 및 내부 일관성을 평가합니다. 최대 점수는 각각 0과 30이며, 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
신뢰성을 평가하는 것 외에도 HHT 척도의 점수를 기존 및 이미 검증된 필기 평가와 연관시켜 HHT 척도의 타당성을 검사했습니다. 여기에는 Mini-Mental State Exam(MMSE; 최소 및 최대 점수는 0 및 30, 더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 반영함) 및 Geriatric Depression Scale(GDS; 최소 및 최대 점수는 각각 0 및 15; 점수가 높을수록 더 높은 우울증을 반영함).
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16일 동안 방문 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brouillette RM, Foil H, Fontenot S, Correro A, Allen R, Martin CK, Bruce-Keller AJ, Keller JN. Feasibility, reliability, and validity of a smartphone based application for the assessment of cognitive function in the elderly. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e65925. doi: 10.1371/journal.pone.0065925. Print 2013.
- Maerlender A, Flashman L, Kessler A, Kumbhani S, Greenwald R, Tosteson T, McAllister T. Examination of the construct validity of ImPACT computerized test, traditional, and experimental neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2010 Nov;24(8):1309-25. doi: 10.1080/13854046.2010.516072. Epub 2010 Oct 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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