Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og gyldighed af et nyt computerbaseret batteri af vurderinger hos ældre (HHT)

31. august 2019 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Gennemførlighed og gyldighed af et nyt computerbaseret batteri til analyse af kognition, humør og mobilitetsuafhængighed hos ældre

Mens standard blyant-og-papir-test fortsat har været nyttig til overvågning af kognition, humør og livsrum (LS) hos ældre, har de betydelige begrænsninger. Brug af disse blyant-og-papir-tests kræver, at individer kommer til klinikken for vurderinger, hvilket resulterer i betydelige kliniske omkostninger og praktiske begrænsninger i udførelsen af ​​vurderinger hos et stort antal individer, og giver en tidskrævende og ikke-automatiseret måde at kvantificering og registrering af ændringer i hjernens funktion. Det erkendes i stigende grad, at der er behov for at udvikle valide og pålidelige computerbaserede vurderinger for at give mulighed for fjernvurdering af kognition, humør og andre parametre. Udvikling af computerbaserede vurderinger vil markant øge omfanget, omfanget og hastigheden, hvormed kognition og humør kan måles hos ældre.

Helping Hands Technology LLC (HHT) har udviklet en række webbaserede vurderinger af kognition, humør og LS. Disse nye computeriserede vurderinger vil blive udviklet ved hjælp af ny teknologi og er baseret på de generelle principper, der findes i eksisterende blyant- og papirbaserede vurderinger af kognition, humør og LS. Derudover udvikler HHT proprietære metoder til at rapportere resultaterne af de computeriserede vurderinger i et letanvendeligt fortælleformat. Denne undersøgelse vil fokusere på at kvantificere gennemførligheden og validiteten af ​​at bruge HHT computeriserede vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se afsnittet Kort resumé.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil gennemgå screening for at bekræfte berettigelse, udfyldelse af den indledende screeningsformular og MMSE-evaluering. Forsøgspersoner blev indskrevet med MMSE-score mellem 29-30, inklusive (sunde/kontrol), 25-28, inklusive (mild kognitiv svækkelse) og 10-24 (demens).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 60-85 år inklusive
  • Kognitiv funktion/svækkelse inden for passende områder for undersøgelsen (Mini-Mental State Exam score på 10-30, inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre computeriserede og standard blyant- og papirbaserede vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Alle deltagere, inklusive kontrol, let kognitiv svækkelse og demens.
Andet: HHT-G
Helping Hands Technology global kognitiv funktionsvurdering
Andet: HHT-D
Helping Hands Technology depression vurdering
Andet: Geriatrisk depressionsskala (DGS)
Geriatrisk depressionsskala (DGS)
Andet: MMSE
Mini mental tilstand eksamen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed og validitet af HHT's computeriserede vurderinger som vurderet ved korrelationsanalyse.
Tidsramme: Besøg gennemført over 16 dages periode
Vurder pålideligheden, validiteten og den interne konsistens af HHT-D (Helping Hands Depression Test; min og max score er henholdsvis 0 og 30; højere score afspejler højere depression) og HHT-G (Helping Hands global kognitiv funktion screener; min. og max score er henholdsvis 0 og 30; højere score afspejler bedre kognition). Ud over at vurdere reliabilitet blev HHT-skalaernes validitet undersøgt ved at korrelere scores på HHT-skalaerne med eksisterende og allerede validerede pen-og-papir-vurderinger, som inkluderede Mini-Mental State Exam (MMSE; min og max score er 0 og max. 30, højere score afspejler bedre kognitiv funktion), og Geriatric Depression Scale (GDS; min og max score er henholdsvis 0 og 15; højere score afspejler højere depression).
Besøg gennemført over 16 dages periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2013-040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HHT-G

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner