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Faisabilité et validité d'une nouvelle batterie d'évaluations informatisées chez les personnes âgées (HHT)

31 août 2019 mis à jour par: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Faisabilité et validité d'une nouvelle batterie informatisée pour l'analyse de la cognition, de l'humeur et de l'indépendance de la mobilité chez les personnes âgées

Alors que les tests papier-crayon standard ont continué à être utiles pour la surveillance de la cognition, de l'humeur et de l'espace de vie (LS) chez les personnes âgées, ils ont des limites considérables. L'utilisation de ces tests papier-crayon exige que les personnes se rendent à la clinique pour des évaluations, ce qui entraîne des coûts cliniques importants et des limites pratiques dans la conduite d'évaluations chez un grand nombre de personnes, et fournit un moyen long et non automatisé de quantifier et enregistrer les changements dans la fonction cérébrale. Il est de plus en plus reconnu qu'il est nécessaire de développer des évaluations informatiques valides et fiables pour permettre l'évaluation à distance de la cognition, de l'humeur et d'autres paramètres. Le développement d'évaluations informatisées augmentera considérablement l'échelle, la portée et la vitesse avec lesquelles la cognition et l'humeur peuvent être mesurées chez les personnes âgées.

Helping Hands Technology LLC (HHT) a développé un certain nombre d'évaluations basées sur le Web de la cognition, de l'humeur et de la LS. Ces nouvelles évaluations informatisées seront développées à l'aide de nouvelles technologies et sont basées sur les principes généraux trouvés dans les évaluations existantes sur papier et crayon de la cognition, de l'humeur et de la LS. En outre, HHT développe des moyens exclusifs de rapporter les résultats des évaluations informatisées dans un format narratif facile à utiliser. Cette étude se concentrera sur la quantification de la faisabilité et de la validité de l'utilisation des évaluations informatisées du VRD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Voir la section Bref résumé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants subiront une sélection pour confirmer leur admissibilité, remplir le formulaire de sélection initiale et évaluer le MMSE. Les sujets de l'étude ont été recrutés avec des scores MMSE compris entre 29 et 30, inclus (en bonne santé/témoin), 25-28, inclus (trouble cognitif léger) et 10-24 (démence).

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 60 à 85 ans inclus
  • Fonction/trouble cognitif dans les fourchettes appropriées pour l'étude (scores du mini-examen de l'état mental de 10 à 30, inclus)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer des évaluations informatisées et standard au crayon et au papier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
Tous les participants, y compris les témoins, les troubles cognitifs légers et la démence.
Autre: VRD-G
Helping Hands Technology évaluation globale des fonctions cognitives
Autre: VRD-D
Helping Hands Technology évaluation de la dépression
Autre: Échelle de dépression gériatrique (DGS)
Échelle de dépression gériatrique (DGS)
Autre: MMSE
Mini examen de l'état mental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité et validité des évaluations informatisées de HHT telles qu'évaluées par l'analyse de corrélation.
Délai: Visite effectuée sur une période de 16 jours
Évaluer la fiabilité, la validité et la cohérence interne du HHT-D (Helping Hands Depression Test ; les scores min et max sont respectivement de 0 et 30 ; des scores plus élevés reflètent une dépression plus élevée) et du HHT-G (Helping Hands global cognitive function screener ; min et les scores maximum sont respectivement de 0 et 30 ; des scores plus élevés reflètent une meilleure cognition). En plus d'évaluer la fiabilité, la validité des échelles HHT a été examinée en corrélant les scores sur les échelles HHT avec des évaluations papier-stylo existantes et déjà validées, qui comprenaient le Mini-Mental State Exam (MMSE ; les scores min et max sont de 0 et 30, les scores les plus élevés reflètent un meilleur fonctionnement cognitif) et l'échelle de dépression gériatrique (GDS ; les scores min et max sont respectivement de 0 et 15 ; les scores les plus élevés reflètent une dépression plus élevée).
Visite effectuée sur une période de 16 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Première publication (Estimation)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2013-040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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