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Fattibilità e validità di una nuova batteria di valutazioni basate su computer negli anziani (HHT)

31 agosto 2019 aggiornato da: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Fattibilità e validità di una nuova batteria basata su computer per l'analisi della cognizione, dell'umore e dell'indipendenza dalla mobilità negli anziani

Sebbene i test standard con carta e matita abbiano continuato a essere utili per il monitoraggio della cognizione, dell'umore e dello spazio vitale (LS) negli anziani, hanno notevoli limitazioni. L'uso di questi test con carta e matita richiede che le persone si rechino in clinica per le valutazioni, il che si traduce in costi clinici significativi e limitazioni pratiche nella conduzione delle valutazioni in un gran numero di individui e fornisce un mezzo dispendioso in termini di tempo e non automatizzato di quantificare e registrare i cambiamenti nella funzione cerebrale. È sempre più riconosciuto che è necessario sviluppare valutazioni computerizzate valide e affidabili per consentire la valutazione remota della cognizione, dell'umore e di altri parametri. Lo sviluppo di valutazioni basate su computer aumenterà in modo significativo la portata, la portata e la velocità con cui la cognizione e l'umore possono essere misurati negli anziani.

Helping Hands Technology LLC (HHT) ha sviluppato una serie di valutazioni basate sul web di cognizione, umore e LS. Queste nuove valutazioni computerizzate saranno sviluppate utilizzando nuove tecnologie e si basano sui principi generali trovati nelle esistenti valutazioni basate su carta e matita di cognizione, umore e LS. Inoltre, HHT sta sviluppando mezzi proprietari per riportare i risultati delle valutazioni computerizzate in un formato narrativo facile da usare. Questo studio si concentrerà sulla quantificazione della fattibilità e della validità dell'utilizzo di valutazioni computerizzate HHT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedere la sezione Breve riepilogo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno sottoposti a screening per confermare l'idoneità, il completamento del modulo di screening iniziale e la valutazione MMSE. I soggetti dello studio sono stati arruolati con punteggi MMSE compresi tra 29-30 inclusi (sani/controllo), 25-28 inclusi (deterioramento cognitivo lieve) e 10-24 (demenza).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 60 e gli 85 anni compresi
  • Funzione/compromissione cognitiva entro intervalli appropriati per lo studio (punteggi del Mini-Mental State Exam di 10-30, inclusi)

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare valutazioni computerizzate e standard basate su carta e matita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti, inclusi controllo, decadimento cognitivo lieve e demenza.
Altro: HHT-G
Helping Hands Technology valutazione globale della funzione cognitiva
Altro: HHT-D
Helping Hands Technology valutazione della depressione
Altro: Scala della depressione geriatrica (DGS)
Scala della depressione geriatrica (DGS)
Altro: MMSE
Mini esame di stato mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità e validità delle valutazioni computerizzate di HHT valutate dall'analisi di correlazione.
Lasso di tempo: Visita completata in un periodo di 16 giorni
Valutare l'affidabilità, la validità e la coerenza interna dell'HHT-D (Helping Hands Depression Test; il punteggio minimo e massimo è 0 e 30, rispettivamente; i punteggi più alti riflettono una maggiore depressione) e l'HHT-G (Helping Hands global cognitive function screener; min e i punteggi massimi sono rispettivamente 0 e 30; i punteggi più alti riflettono una migliore cognizione). Oltre a valutare l'affidabilità, la validità delle scale HHT è stata esaminata correlando i punteggi sulle scale HHT con le valutazioni cartacee esistenti e già convalidate, che includevano il Mini-Mental State Exam (MMSE; i punteggi minimo e massimo sono 0 e 30, i punteggi più alti riflettono un migliore funzionamento cognitivo) e la Geriatric Depression Scale (GDS; i punteggi minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 15; i punteggi più alti riflettono una depressione più alta).
Visita completata in un periodo di 16 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2013-040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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