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Machbarkeit und Gültigkeit einer neuartigen computergestützten Bewertungsbatterie für ältere Menschen (HHT)

31. August 2019 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Machbarkeit und Gültigkeit einer neuartigen computergestützten Batterie zur Analyse von Kognition, Stimmung und Mobilitätsunabhängigkeit bei älteren Menschen

Während Standard-Bleistift-Papier-Tests weiterhin nützlich für die Überwachung von Kognition, Stimmung und Lebensraum (LS) bei älteren Menschen sind, weisen sie doch erhebliche Einschränkungen auf. Die Verwendung dieser Bleistift-Papier-Tests erfordert, dass Einzelpersonen zur Beurteilung in die Klinik kommen, was zu erheblichen klinischen Kosten und praktischen Einschränkungen bei der Durchführung von Beurteilungen bei einer großen Anzahl von Personen führt und ein zeitaufwändiges und nicht automatisiertes Mittel darstellt Quantifizierung und Aufzeichnung von Veränderungen der Gehirnfunktion. Es wird zunehmend erkannt, dass die Notwendigkeit besteht, gültige und zuverlässige computergestützte Beurteilungen zu entwickeln, um die Fernbeurteilung von Kognition, Stimmung und anderen Parametern zu ermöglichen. Die Entwicklung computergestützter Beurteilungen wird Umfang, Umfang und Geschwindigkeit, mit denen Kognition und Stimmung bei älteren Menschen gemessen werden können, erheblich erhöhen.

Helping Hands Technology LLC (HHT) hat eine Reihe webbasierter Beurteilungen von Kognition, Stimmung und LS entwickelt. Diese neuen computergestützten Beurteilungen werden mithilfe neuer Technologien entwickelt und basieren auf den allgemeinen Prinzipien bestehender, auf Bleistift und Papier basierender Beurteilungen von Kognition, Stimmung und LS. Darüber hinaus entwickelt HHT proprietäre Mittel zur Berichterstattung über die Ergebnisse der computergestützten Bewertungen in einem benutzerfreundlichen Erzählformat. Diese Studie konzentriert sich auf die Quantifizierung der Machbarkeit und Gültigkeit der Verwendung computergestützter HHT-Bewertungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe Abschnitt „Kurzzusammenfassung“.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden einem Screening zur Bestätigung ihrer Eignung, dem Ausfüllen des ersten Screening-Formulars und einer MMSE-Bewertung unterzogen. Die Studienteilnehmer wurden mit MMSE-Werten zwischen 29 und 30 einschließlich (gesund/kontrolliert), 25 und 28 einschließlich (leichte kognitive Beeinträchtigung) und 10 bis 24 (Demenz) eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 60 und 85 Jahren
  • Kognitive Funktion/Beeinträchtigung innerhalb angemessener Bereiche für die Studie (Ergebnisse des Mini-Mental State Exams von 10 bis einschließlich 30)

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, computergestützte und standardmäßig auf Bleistift und Papier basierende Beurteilungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer, einschließlich Kontrollteilnehmer, leichte kognitive Beeinträchtigung und Demenz.
Sonstiges: HHT-G
Globale kognitive Funktionsbewertung von Helping Hands Technology
Sonstiges: HHT-D
Depressionsbeurteilung durch Helping Hands Technology
Sonstiges: Geriatrische Depressionsskala (DGS)
Geriatrische Depressionsskala (DGS)
Sonstiges: MMSE
Mini-Mental-State-Prüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der computergestützten Bewertungen von HHT anhand der Korrelationsanalyse.
Zeitfenster: Der Besuch wurde über einen Zeitraum von 16 Tagen abgeschlossen
Bewerten Sie die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und interne Konsistenz des HHT-D (Helping Hands Depression Test; Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt 0 bzw. 30; höhere Werte bedeuten eine stärkere Depression) und des HHT-G (Helping Hands globaler kognitiver Funktionsscreener; Mindestpunktzahl). und die maximale Punktzahl beträgt 0 bzw. 30; höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Wahrnehmung wider. Zusätzlich zur Beurteilung der Zuverlässigkeit wurde die Gültigkeit der HHT-Skalen untersucht, indem die Ergebnisse auf den HHT-Skalen mit vorhandenen und bereits validierten schriftlichen Beurteilungen korreliert wurden, zu denen auch das Mini-Mental State Exam (MMSE) gehörte; die Mindest- und Höchstwerte liegen bei 0 und 30, höhere Werte spiegeln eine bessere kognitive Funktion wider) und die Geriatric Depression Scale (GDS; Mindest- und Höchstwerte sind 0 bzw. 15; höhere Werte spiegeln eine stärkere Depression wider).
Der Besuch wurde über einen Zeitraum von 16 Tagen abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2013-040

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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