- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02109419
Wykonalność i ważność nowatorskiej, komputerowej baterii ocen osób starszych (HHT)
Wykonalność i ważność nowej baterii komputerowej do analizy funkcji poznawczych, nastroju i niezależności ruchowej u osób starszych
Chociaż standardowy test typu „ołówek i papier” nadal jest przydatny do monitorowania funkcji poznawczych, nastroju i przestrzeni życiowej (LS) u osób starszych, ma jednak znaczne ograniczenia. Korzystanie z tych testów typu „ołówek i papier” wymaga, aby osoby zgłaszały się do kliniki w celu oceny, co skutkuje znacznymi kosztami klinicznymi i praktycznymi ograniczeniami w przeprowadzaniu ocen na dużej liczbie osób oraz zapewnia czasochłonny i niezautomatyzowany sposób kwantyfikowanie i rejestrowanie zmian w funkcjonowaniu mózgu. Coraz częściej uznaje się, że istnieje potrzeba opracowania prawidłowych i wiarygodnych ocen komputerowych, aby umożliwić zdalną ocenę funkcji poznawczych, nastroju i innych parametrów. Rozwój skomputeryzowanych ocen znacznie zwiększy skalę, zakres i szybkość, z jaką można mierzyć funkcje poznawcze i nastrój u osób starszych.
Helping Hands Technology LLC (HHT) opracowało szereg internetowych ocen funkcji poznawczych, nastroju i LS. Te nowe skomputeryzowane oceny zostaną opracowane przy użyciu nowej technologii i będą oparte na ogólnych zasadach, które można znaleźć w istniejących ocenach funkcji poznawczych, nastroju i LS opartych na ołówku i papierze. Ponadto HHT opracowuje własne sposoby raportowania wyników skomputeryzowanych ocen w łatwym w użyciu formacie opisowym. Badanie to skupi się na ilościowym określeniu wykonalności i zasadności korzystania z komputerowych ocen HHT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 60-85 lat włącznie
- Funkcje/upośledzenie funkcji poznawczych mieszczące się w odpowiednich zakresach dla badania (wyniki Mini-Mental State Exam 10-30 włącznie)
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie ukończyć skomputeryzowanych i standardowych ocen opartych na ołówku i papierze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy, w tym grupa kontrolna, łagodne zaburzenia poznawcze i demencja.
|
Technologia Helping Hands Globalna ocena funkcji poznawczych
Ocena depresji Technology Helping Hands
Geriatryczna Skala Depresji (DGS)
Mini Egzamin Stanu Psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność i ważność skomputeryzowanych ocen HHT ocenianych za pomocą analizy korelacji.
Ramy czasowe: Wizyta zakończona w okresie 16 dni
|
Oceń rzetelność, ważność i wewnętrzną spójność HHT-D (test depresji „Helping Hands”; min. i maks. wynik to odpowiednio 0 i 30; wyższe wyniki oznaczają większą depresję) i HHT-G (globalny test przesiewowy funkcji poznawczych „Helping Hands”; min. a maksymalne wyniki to odpowiednio 0 i 30; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze poznanie).
Oprócz oceny rzetelności, ważność skal HHT została zbadana poprzez skorelowanie wyników na skalach HHT z istniejącymi i już zatwierdzonymi ocenami ołówkiem i papierem, które obejmowały Mini-Mental State Exam (MMSE; min i max wyniki to 0 i 30, wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie poznawcze) oraz w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS; min. i maks. wyniki to odpowiednio 0 i 15; wyższe wyniki odzwierciedlają większą depresję).
|
Wizyta zakończona w okresie 16 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brouillette RM, Foil H, Fontenot S, Correro A, Allen R, Martin CK, Bruce-Keller AJ, Keller JN. Feasibility, reliability, and validity of a smartphone based application for the assessment of cognitive function in the elderly. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e65925. doi: 10.1371/journal.pone.0065925. Print 2013.
- Maerlender A, Flashman L, Kessler A, Kumbhani S, Greenwald R, Tosteson T, McAllister T. Examination of the construct validity of ImPACT computerized test, traditional, and experimental neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2010 Nov;24(8):1309-25. doi: 10.1080/13854046.2010.516072. Epub 2010 Oct 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2013-040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .