Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i ważność nowatorskiej, komputerowej baterii ocen osób starszych (HHT)

31 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Wykonalność i ważność nowej baterii komputerowej do analizy funkcji poznawczych, nastroju i niezależności ruchowej u osób starszych

Chociaż standardowy test typu „ołówek i papier” nadal jest przydatny do monitorowania funkcji poznawczych, nastroju i przestrzeni życiowej (LS) u osób starszych, ma jednak znaczne ograniczenia. Korzystanie z tych testów typu „ołówek i papier” wymaga, aby osoby zgłaszały się do kliniki w celu oceny, co skutkuje znacznymi kosztami klinicznymi i praktycznymi ograniczeniami w przeprowadzaniu ocen na dużej liczbie osób oraz zapewnia czasochłonny i niezautomatyzowany sposób kwantyfikowanie i rejestrowanie zmian w funkcjonowaniu mózgu. Coraz częściej uznaje się, że istnieje potrzeba opracowania prawidłowych i wiarygodnych ocen komputerowych, aby umożliwić zdalną ocenę funkcji poznawczych, nastroju i innych parametrów. Rozwój skomputeryzowanych ocen znacznie zwiększy skalę, zakres i szybkość, z jaką można mierzyć funkcje poznawcze i nastrój u osób starszych.

Helping Hands Technology LLC (HHT) opracowało szereg internetowych ocen funkcji poznawczych, nastroju i LS. Te nowe skomputeryzowane oceny zostaną opracowane przy użyciu nowej technologii i będą oparte na ogólnych zasadach, które można znaleźć w istniejących ocenach funkcji poznawczych, nastroju i LS opartych na ołówku i papierze. Ponadto HHT opracowuje własne sposoby raportowania wyników skomputeryzowanych ocen w łatwym w użyciu formacie opisowym. Badanie to skupi się na ilościowym określeniu wykonalności i zasadności korzystania z komputerowych ocen HHT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zobacz sekcję Krótkie podsumowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu potwierdzenia kwalifikowalności, wypełnienia wstępnego formularza przesiewowego i oceny MMSE. Badani zostali włączeni z wynikami MMSE między 29-30 włącznie (zdrowi/kontrolni), 25-28 włącznie (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych) i 10-24 (demencja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 60-85 lat włącznie
  • Funkcje/upośledzenie funkcji poznawczych mieszczące się w odpowiednich zakresach dla badania (wyniki Mini-Mental State Exam 10-30 włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie ukończyć skomputeryzowanych i standardowych ocen opartych na ołówku i papierze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy, w tym grupa kontrolna, łagodne zaburzenia poznawcze i demencja.
Technologia Helping Hands Globalna ocena funkcji poznawczych
Ocena depresji Technology Helping Hands
Geriatryczna Skala Depresji (DGS)
Mini Egzamin Stanu Psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność i ważność skomputeryzowanych ocen HHT ocenianych za pomocą analizy korelacji.
Ramy czasowe: Wizyta zakończona w okresie 16 dni
Oceń rzetelność, ważność i wewnętrzną spójność HHT-D (test depresji „Helping Hands”; min. i maks. wynik to odpowiednio 0 i 30; wyższe wyniki oznaczają większą depresję) i HHT-G (globalny test przesiewowy funkcji poznawczych „Helping Hands”; min. a maksymalne wyniki to odpowiednio 0 i 30; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze poznanie). Oprócz oceny rzetelności, ważność skal HHT została zbadana poprzez skorelowanie wyników na skalach HHT z istniejącymi i już zatwierdzonymi ocenami ołówkiem i papierem, które obejmowały Mini-Mental State Exam (MMSE; min i max wyniki to 0 i 30, wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie poznawcze) oraz w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS; min. i maks. wyniki to odpowiednio 0 i 15; wyższe wyniki odzwierciedlają większą depresję).
Wizyta zakończona w okresie 16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2013-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj