Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a platnost nové počítačové baterie hodnocení u starších osob (HHT)

31. srpna 2019 aktualizováno: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Proveditelnost a platnost nové počítačové baterie pro analýzu kognice, nálady a nezávislosti na mobilitě u starších osob

Zatímco standardní test tužkou a papírem je nadále užitečný pro sledování kognice, nálady a životního prostoru (LS) u starších osob, má značná omezení. Použití těchto testů tužkou a papírem vyžaduje, aby jednotlivci přicházeli na kliniku kvůli hodnocení, což má za následek značné klinické náklady a praktická omezení při provádění hodnocení u velkého počtu jednotlivců a poskytuje časově náročný a neautomatizovaný způsob kvantifikovat a zaznamenávat změny ve funkci mozku. Stále více se uznává, že existuje potřeba vyvinout validní a spolehlivá počítačově založená hodnocení, která umožní vzdálené hodnocení kognice, nálady a dalších parametrů. Rozvoj počítačově založených hodnocení významně zvýší rozsah, rozsah a rychlost, s jakou lze u starších osob měřit kognici a náladu.

Helping Hands Technology LLC (HHT) vyvinula řadu webových hodnocení kognice, nálady a LS. Tato nová počítačová hodnocení budou vyvinuta pomocí nové technologie a jsou založena na obecných principech existujících hodnocení kognice, nálady a LS pomocí tužky a papíru. Kromě toho HHT vyvíjí proprietární prostředky pro podávání zpráv o výsledcích počítačových hodnocení ve snadno použitelném narativním formátu. Tato studie se zaměří na kvantifikaci proveditelnosti a platnosti používání počítačového hodnocení HHT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz část Stručné shrnutí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci podstoupí screening k potvrzení způsobilosti, vyplnění úvodního screeningového formuláře a vyhodnocení MMSE. Subjekty studie byly zařazeny se skóre MMSE mezi 29-30 včetně (zdravé/kontrola), 25-28 včetně (mírná kognitivní porucha) a 10-24 (demence).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 60–85 let včetně
  • Kognitivní funkce/porucha v rozmezích vhodných pro studii (skóre mini-mentální zkoušky 10–30 včetně)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit počítačová a standardní hodnocení založená na tužce a papíru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Všichni účastníci, včetně kontroly, mírné kognitivní poruchy a demence.
Jiný: HHT-G
Globální hodnocení kognitivních funkcí technologie Helping Hands
Jiný: HHT-D
Hodnocení deprese technologie Helping Hands
Jiný: Škála geriatrické deprese (DGS)
Škála geriatrické deprese (DGS)
Jiný: MMSE
Mini mentální státní zkouška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost a platnost počítačového hodnocení HHT podle korelační analýzy.
Časové okno: Návštěva dokončena během 16 dnů
Posuďte spolehlivost, validitu a vnitřní konzistenci HHT-D (Helping Hands Depression Test; min. a max. skóre je 0 a 30, v tomto pořadí; vyšší skóre odráží vyšší depresi) a HHT-G (Helping Hands globálního screeningu kognitivních funkcí; min. a maximální skóre je 0 a 30, vyšší skóre odráží lepší kognici). Kromě hodnocení spolehlivosti byla validita škál HHT zkoumána korelací skóre na škálách HHT s existujícími a již ověřenými hodnoceními perem a papírem, která zahrnovala zkoušku Mini-Mental State Exam (MMSE; minimální a maximální skóre jsou 0 a 30, vyšší skóre odráží lepší kognitivní funkce) a škála geriatrické deprese (GDS; minimální a maximální skóre jsou 0 a 15, v tomto pořadí; vyšší skóre odráží vyšší depresi).
Návštěva dokončena během 16 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2013-040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HHT-G

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit