- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02109419
Haalbaarheid en validiteit van een nieuwe computergebaseerde reeks beoordelingen bij ouderen (HHT)
Haalbaarheid en validiteit van een nieuwe computergebaseerde batterij voor analyse van cognitie, stemming en mobiliteit-onafhankelijkheid bij ouderen
Hoewel standaard potlood-en-papiertests nuttig zijn gebleven voor het monitoren van cognitie, stemming en levensruimte (LS) bij ouderen, hebben ze aanzienlijke beperkingen. Het gebruik van deze potlood-en-papiertesten vereist dat individuen naar de kliniek komen voor beoordelingen, wat resulteert in aanzienlijke klinische kosten en praktische beperkingen bij het uitvoeren van beoordelingen bij grote aantallen individuen, en biedt een tijdrovende en niet-geautomatiseerde manier van testen. het kwantificeren en vastleggen van veranderingen in de hersenfunctie. Het wordt steeds meer erkend dat er behoefte is aan het ontwikkelen van geldige en betrouwbare computergebaseerde beoordelingen om op afstand beoordeling van cognitie, stemming en andere parameters mogelijk te maken. De ontwikkeling van computergestuurde beoordelingen zal de schaal, reikwijdte en snelheid waarmee cognitie en stemming bij ouderen kunnen worden gemeten aanzienlijk vergroten.
Helping Hands Technology LLC (HHT) heeft een aantal webgebaseerde beoordelingen van cognitie, stemming en LS ontwikkeld. Deze nieuwe geautomatiseerde beoordelingen zullen worden ontwikkeld met behulp van nieuwe technologie en zijn gebaseerd op de algemene principes die worden aangetroffen in bestaande op potlood en papier gebaseerde beoordelingen van cognitie, stemming en LS. Daarnaast ontwikkelt HHT eigen middelen om de resultaten van de geautomatiseerde beoordelingen te rapporteren in een gemakkelijk te gebruiken verhalend formaat. Deze studie zal zich richten op het kwantificeren van de haalbaarheid en validiteit van het gebruik van HHT geautomatiseerde beoordelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 60 en 85 jaar
- Cognitieve functie/stoornis binnen de voor het onderzoek geschikte bereiken (Mini-Mental State Exam-scores van 10-30, inclusief)
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om gecomputeriseerde en standaard op potlood en papier gebaseerde beoordelingen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Alle deelnemers, inclusief controle, milde cognitieve stoornissen en dementie.
|
Helping Hands Technology wereldwijde cognitieve functiebeoordeling
Depressiebeoordeling Helping Hands Technology
Geriatrische Depressie Schaal (DGS)
Mini Geestelijk Staatsexamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid en validiteit van de geautomatiseerde beoordelingen van HHT zoals beoordeeld door correlatieanalyse.
Tijdsspanne: Bezoek voltooid gedurende een periode van 16 dagen
|
Beoordeel de betrouwbaarheid, validiteit en interne consistentie van de HHT-D (Helping Hands Depression Test; min en max score is respectievelijk 0 en 30; hogere scores weerspiegelen hogere depressie) en de HHT-G (Helping Hands global cognitieve functie screener; min en maximale scores zijn respectievelijk 0 en 30; hogere scores weerspiegelen een betere cognitie).
Naast het beoordelen van de betrouwbaarheid werd de validiteit van de HHT-schalen onderzocht door scores op de HHT-schalen te correleren met bestaande en reeds gevalideerde pen-en-papierbeoordelingen, waaronder het Mini-Mental State Exam (MMSE; min. en max. scores zijn 0 en 30, hogere scores weerspiegelen een beter cognitief functioneren), en de Geriatric Depression Scale (GDS; min- en max-scores zijn respectievelijk 0 en 15; hogere scores weerspiegelen een hogere depressie).
|
Bezoek voltooid gedurende een periode van 16 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brouillette RM, Foil H, Fontenot S, Correro A, Allen R, Martin CK, Bruce-Keller AJ, Keller JN. Feasibility, reliability, and validity of a smartphone based application for the assessment of cognitive function in the elderly. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e65925. doi: 10.1371/journal.pone.0065925. Print 2013.
- Maerlender A, Flashman L, Kessler A, Kumbhani S, Greenwald R, Tosteson T, McAllister T. Examination of the construct validity of ImPACT computerized test, traditional, and experimental neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2010 Nov;24(8):1309-25. doi: 10.1080/13854046.2010.516072. Epub 2010 Oct 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2013-040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .