Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en validiteit van een nieuwe computergebaseerde reeks beoordelingen bij ouderen (HHT)

31 augustus 2019 bijgewerkt door: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Haalbaarheid en validiteit van een nieuwe computergebaseerde batterij voor analyse van cognitie, stemming en mobiliteit-onafhankelijkheid bij ouderen

Hoewel standaard potlood-en-papiertests nuttig zijn gebleven voor het monitoren van cognitie, stemming en levensruimte (LS) bij ouderen, hebben ze aanzienlijke beperkingen. Het gebruik van deze potlood-en-papiertesten vereist dat individuen naar de kliniek komen voor beoordelingen, wat resulteert in aanzienlijke klinische kosten en praktische beperkingen bij het uitvoeren van beoordelingen bij grote aantallen individuen, en biedt een tijdrovende en niet-geautomatiseerde manier van testen. het kwantificeren en vastleggen van veranderingen in de hersenfunctie. Het wordt steeds meer erkend dat er behoefte is aan het ontwikkelen van geldige en betrouwbare computergebaseerde beoordelingen om op afstand beoordeling van cognitie, stemming en andere parameters mogelijk te maken. De ontwikkeling van computergestuurde beoordelingen zal de schaal, reikwijdte en snelheid waarmee cognitie en stemming bij ouderen kunnen worden gemeten aanzienlijk vergroten.

Helping Hands Technology LLC (HHT) heeft een aantal webgebaseerde beoordelingen van cognitie, stemming en LS ontwikkeld. Deze nieuwe geautomatiseerde beoordelingen zullen worden ontwikkeld met behulp van nieuwe technologie en zijn gebaseerd op de algemene principes die worden aangetroffen in bestaande op potlood en papier gebaseerde beoordelingen van cognitie, stemming en LS. Daarnaast ontwikkelt HHT eigen middelen om de resultaten van de geautomatiseerde beoordelingen te rapporteren in een gemakkelijk te gebruiken verhalend formaat. Deze studie zal zich richten op het kwantificeren van de haalbaarheid en validiteit van het gebruik van HHT geautomatiseerde beoordelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zie de sectie Korte samenvatting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ondergaan een screening om te bevestigen dat ze in aanmerking komen, het invullen van het initiële screeningformulier en de MMSE-evaluatie. Er werden proefpersonen ingeschreven met MMSE-scores tussen 29-30, inclusief (gezond/controle), 25-28, inclusief (lichte cognitieve stoornissen) en 10-24 (dementie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 60 en 85 jaar
  • Cognitieve functie/stoornis binnen de voor het onderzoek geschikte bereiken (Mini-Mental State Exam-scores van 10-30, inclusief)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om gecomputeriseerde en standaard op potlood en papier gebaseerde beoordelingen te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Alle deelnemers, inclusief controle, milde cognitieve stoornissen en dementie.
Helping Hands Technology wereldwijde cognitieve functiebeoordeling
Depressiebeoordeling Helping Hands Technology
Geriatrische Depressie Schaal (DGS)
Mini Geestelijk Staatsexamen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid en validiteit van de geautomatiseerde beoordelingen van HHT zoals beoordeeld door correlatieanalyse.
Tijdsspanne: Bezoek voltooid gedurende een periode van 16 dagen
Beoordeel de betrouwbaarheid, validiteit en interne consistentie van de HHT-D (Helping Hands Depression Test; min en max score is respectievelijk 0 en 30; hogere scores weerspiegelen hogere depressie) en de HHT-G (Helping Hands global cognitieve functie screener; min en maximale scores zijn respectievelijk 0 en 30; hogere scores weerspiegelen een betere cognitie). Naast het beoordelen van de betrouwbaarheid werd de validiteit van de HHT-schalen onderzocht door scores op de HHT-schalen te correleren met bestaande en reeds gevalideerde pen-en-papierbeoordelingen, waaronder het Mini-Mental State Exam (MMSE; min. en max. scores zijn 0 en 30, hogere scores weerspiegelen een beter cognitief functioneren), en de Geriatric Depression Scale (GDS; min- en max-scores zijn respectievelijk 0 en 15; hogere scores weerspiegelen een hogere depressie).
Bezoek voltooid gedurende een periode van 16 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2013-040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren