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Viabilidade e validade de uma nova bateria computadorizada de avaliações em idosos (HHT)

31 de agosto de 2019 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Viabilidade e validade de uma nova bateria baseada em computador para análise de cognição, humor e independência de mobilidade em idosos

Embora o teste padrão de lápis e papel tenha continuado a ser útil para o monitoramento da cognição, humor e espaço de vida (LS) em idosos, eles apresentam limitações consideráveis. O uso desses testes de lápis e papel requer que os indivíduos compareçam à clínica para avaliações, o que resulta em custos clínicos significativos e limitações práticas na condução de avaliações em um grande número de indivíduos, além de fornecer um meio demorado e não automatizado de quantificar e registrar mudanças na função cerebral. É cada vez mais reconhecido que há uma necessidade de desenvolver avaliações baseadas em computador válidas e confiáveis ​​para permitir a avaliação remota de cognição, humor e outros parâmetros. O desenvolvimento de avaliações baseadas em computador aumentará significativamente a escala, o escopo e a velocidade com que a cognição e o humor podem ser medidos em idosos.

A Helping Hands Technology LLC (HHT) desenvolveu uma série de avaliações baseadas na web de cognição, humor e LS. Essas novas avaliações computadorizadas serão desenvolvidas usando novas tecnologias e são baseadas nos princípios gerais encontrados nas avaliações existentes baseadas em lápis e papel de cognição, humor e LS. Além disso, o HHT está desenvolvendo meios proprietários de relatar os resultados das avaliações computadorizadas em um formato narrativo fácil de usar. Este estudo se concentrará em quantificar a viabilidade e validade do uso de avaliações computadorizadas HHT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Consulte a seção de breve resumo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes passarão por triagem para confirmar a elegibilidade, preenchimento do formulário de triagem inicial e avaliação MMSE. Os sujeitos do estudo foram inscritos com pontuações MMSE entre 29-30, inclusive (saudável/controle), 25-28, inclusive (comprometimento cognitivo leve) e 10-24 (demência).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 60 e 85 anos, inclusive
  • Função/deficiência cognitiva dentro dos intervalos apropriados para o estudo (pontuações do Mini-Exame do Estado Mental de 10-30, inclusive)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de concluir avaliações computadorizadas e padrão baseadas em lápis e papel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Todos os participantes, incluindo controle, comprometimento cognitivo leve e demência.
Outro: HHT-G
Avaliação da função cognitiva global da Tecnologia Helping Hands
Outro: HHT-D
Avaliação de depressão da tecnologia Helping Hands
Outro: Escala de Depressão Geriátrica (DGS)
Escala de Depressão Geriátrica (DGS)
Outro: MEEM
Mini exame do estado mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade e validade das avaliações computadorizadas do HHT avaliadas pela análise de correlação.
Prazo: Visita concluída em um período de 16 dias
Avalie a confiabilidade, validade e consistência interna do HHT-D (Helping Hands Depression Test; pontuação mínima e máxima é 0 e 30, respectivamente; pontuações mais altas refletem depressão mais alta) e do HHT-G (triagem de função cognitiva global do Helping Hands; min e as pontuações máximas são 0 e 30, respectivamente; pontuações mais altas refletem melhor cognição). Além de avaliar a confiabilidade, a validade das escalas HHT foi examinada pela correlação de pontuações nas escalas HHT com avaliações de papel e caneta existentes e já validadas, que incluíam o Mini-Mental State Exam (MMSE; pontuações mínimas e máximas são 0 e 30, pontuações mais altas refletem melhor funcionamento cognitivo) e a Escala de Depressão Geriátrica (GDS; pontuações mínima e máxima são 0 e 15, respectivamente; pontuações mais altas refletem depressão mais alta).
Visita concluída em um período de 16 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2013-040

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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