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Factibilidad y validez de una nueva batería de evaluaciones basadas en computadora en ancianos (HHT)

31 de agosto de 2019 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Factibilidad y validez de una nueva batería basada en computadora para el análisis de la cognición, el estado de ánimo y la independencia de la movilidad en los ancianos

Si bien las pruebas estándar de lápiz y papel han seguido siendo útiles para monitorear la cognición, el estado de ánimo y el espacio de vida (LS) en los ancianos, tienen limitaciones considerables. El uso de estas pruebas de lápiz y papel requiere que las personas acudan a la clínica para las evaluaciones, lo que resulta en costos clínicos significativos y limitaciones prácticas en la realización de evaluaciones en un gran número de personas, y proporciona un medio lento y no automatizado de evaluación. cuantificar y registrar los cambios en la función cerebral. Cada vez se reconoce más que existe la necesidad de desarrollar evaluaciones basadas en computadora válidas y confiables para permitir la evaluación remota de la cognición, el estado de ánimo y otros parámetros. El desarrollo de evaluaciones computarizadas aumentará significativamente la escala, el alcance y la velocidad con los que se pueden medir la cognición y el estado de ánimo en los ancianos.

Helping Hands Technology LLC (HHT) ha desarrollado una serie de evaluaciones basadas en la web de cognición, estado de ánimo y LS. Estas nuevas evaluaciones computarizadas se desarrollarán utilizando nueva tecnología y se basan en los principios generales que se encuentran en las evaluaciones existentes de cognición, estado de ánimo y LS basadas en lápiz y papel. Además, HHT está desarrollando medios patentados para informar los resultados de las evaluaciones computarizadas en un formato narrativo fácil de usar. Este estudio se centrará en cuantificar la viabilidad y validez del uso de evaluaciones computarizadas HHT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Consulte la sección Resumen breve.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes se someterán a una evaluación para confirmar la elegibilidad, completar el formulario de evaluación inicial y la evaluación MMSE. Los sujetos del estudio se inscribieron con puntajes MMSE entre 29-30, inclusive (sano/control), 25-28, inclusive (deterioro cognitivo leve) y 10-24 (demencia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 60 a 85 años, inclusive
  • Función/deterioro cognitivo dentro de los rangos apropiados para el estudio (puntuaciones del Mini-Mental State Exam de 10-30, inclusive)

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de completar evaluaciones basadas en lápiz y papel estándar y computarizadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes
Todos los participantes, incluido el control, el deterioro cognitivo leve y la demencia.
Helping Hands Technology evaluación global de la función cognitiva
Helping Hands Technology evaluación de la depresión
Escala de depresión geriátrica (DGS)
Mini examen del estado mental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad y validez de las evaluaciones computarizadas de HHT evaluadas por análisis de correlación.
Periodo de tiempo: Visita completada en un período de 16 días
Evaluar la confiabilidad, validez y consistencia interna de HHT-D (Test de depresión de Helping Hands; la puntuación mínima y máxima es 0 y 30, respectivamente; las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión) y HHT-G (Evaluación de función cognitiva global de Helping Hands; min y las puntuaciones máximas son 0 y 30, respectivamente; las puntuaciones más altas reflejan una mejor cognición). Además de evaluar la confiabilidad, la validez de las escalas HHT se examinó mediante la correlación de puntajes en las escalas HHT con evaluaciones de lápiz y papel existentes y ya validadas, que incluyeron el Mini-Examen del estado mental (MMSE; los puntajes mínimos y máximos son 0 y 30, las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento cognitivo) y la Escala de depresión geriátrica (GDS; las puntuaciones mínimas y máximas son 0 y 15, respectivamente; las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión).
Visita completada en un período de 16 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2013-040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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