- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02109419
Factibilidad y validez de una nueva batería de evaluaciones basadas en computadora en ancianos (HHT)
Factibilidad y validez de una nueva batería basada en computadora para el análisis de la cognición, el estado de ánimo y la independencia de la movilidad en los ancianos
Si bien las pruebas estándar de lápiz y papel han seguido siendo útiles para monitorear la cognición, el estado de ánimo y el espacio de vida (LS) en los ancianos, tienen limitaciones considerables. El uso de estas pruebas de lápiz y papel requiere que las personas acudan a la clínica para las evaluaciones, lo que resulta en costos clínicos significativos y limitaciones prácticas en la realización de evaluaciones en un gran número de personas, y proporciona un medio lento y no automatizado de evaluación. cuantificar y registrar los cambios en la función cerebral. Cada vez se reconoce más que existe la necesidad de desarrollar evaluaciones basadas en computadora válidas y confiables para permitir la evaluación remota de la cognición, el estado de ánimo y otros parámetros. El desarrollo de evaluaciones computarizadas aumentará significativamente la escala, el alcance y la velocidad con los que se pueden medir la cognición y el estado de ánimo en los ancianos.
Helping Hands Technology LLC (HHT) ha desarrollado una serie de evaluaciones basadas en la web de cognición, estado de ánimo y LS. Estas nuevas evaluaciones computarizadas se desarrollarán utilizando nueva tecnología y se basan en los principios generales que se encuentran en las evaluaciones existentes de cognición, estado de ánimo y LS basadas en lápiz y papel. Además, HHT está desarrollando medios patentados para informar los resultados de las evaluaciones computarizadas en un formato narrativo fácil de usar. Este estudio se centrará en cuantificar la viabilidad y validez del uso de evaluaciones computarizadas HHT.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 60 a 85 años, inclusive
- Función/deterioro cognitivo dentro de los rangos apropiados para el estudio (puntuaciones del Mini-Mental State Exam de 10-30, inclusive)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar evaluaciones basadas en lápiz y papel estándar y computarizadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los participantes
Todos los participantes, incluido el control, el deterioro cognitivo leve y la demencia.
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Helping Hands Technology evaluación global de la función cognitiva
Helping Hands Technology evaluación de la depresión
Escala de depresión geriátrica (DGS)
Mini examen del estado mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad y validez de las evaluaciones computarizadas de HHT evaluadas por análisis de correlación.
Periodo de tiempo: Visita completada en un período de 16 días
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Evaluar la confiabilidad, validez y consistencia interna de HHT-D (Test de depresión de Helping Hands; la puntuación mínima y máxima es 0 y 30, respectivamente; las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión) y HHT-G (Evaluación de función cognitiva global de Helping Hands; min y las puntuaciones máximas son 0 y 30, respectivamente; las puntuaciones más altas reflejan una mejor cognición).
Además de evaluar la confiabilidad, la validez de las escalas HHT se examinó mediante la correlación de puntajes en las escalas HHT con evaluaciones de lápiz y papel existentes y ya validadas, que incluyeron el Mini-Examen del estado mental (MMSE; los puntajes mínimos y máximos son 0 y 30, las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento cognitivo) y la Escala de depresión geriátrica (GDS; las puntuaciones mínimas y máximas son 0 y 15, respectivamente; las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión).
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Visita completada en un período de 16 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brouillette RM, Foil H, Fontenot S, Correro A, Allen R, Martin CK, Bruce-Keller AJ, Keller JN. Feasibility, reliability, and validity of a smartphone based application for the assessment of cognitive function in the elderly. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e65925. doi: 10.1371/journal.pone.0065925. Print 2013.
- Maerlender A, Flashman L, Kessler A, Kumbhani S, Greenwald R, Tosteson T, McAllister T. Examination of the construct validity of ImPACT computerized test, traditional, and experimental neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2010 Nov;24(8):1309-25. doi: 10.1080/13854046.2010.516072. Epub 2010 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- PBRC 2013-040
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