- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02109419
Uuden tietokonepohjaisen vanhusten arvioinnin toteutettavuus ja pätevyys (HHT)
Uuden tietokonepohjaisen akun toteutettavuus ja kelpoisuus vanhusten kognition, mielialan ja liikkuvuuden ja itsenäisyyden analysointiin
Vaikka tavalliset kynä-paperitestit ovat edelleen hyödyllisiä kognition, mielialan ja elämäntilan (LS) seurannassa vanhuksilla, niillä on huomattavia rajoituksia. Näiden lyijykynällä ja paperilla tehtyjen testien käyttö edellyttää, että henkilöt tulevat klinikalle arviointeja varten, mikä aiheuttaa merkittäviä kliinisiä kustannuksia ja käytännön rajoituksia arvioinnin suorittamisessa suurelle henkilöjoukolle ja tarjoaa aikaa vievän ja ei-automaattisen tavan arvioida. aivojen toiminnan muutosten kvantifiointi ja kirjaaminen. Yhä enemmän tunnustetaan, että on tarpeen kehittää päteviä ja luotettavia tietokonepohjaisia arviointeja, jotka mahdollistavat kognition, mielialan ja muiden parametrien etäarvioinnin. Tietokonepohjaisten arviointien kehittäminen lisää merkittävästi vanhusten kognition ja mielialan mittaamisen laajuutta, laajuutta ja nopeutta.
Helping Hands Technology LLC (HHT) on kehittänyt useita verkkopohjaisia arvioita kognitiosta, mielialasta ja LS:stä. Nämä uudet tietokoneistetut arvioinnit kehitetään käyttämällä uutta teknologiaa, ja ne perustuvat yleisiin periaatteisiin, jotka löytyvät olemassa olevista kynä- ja paperipohjaisista kognition, mielialan ja LS-arvioinneista. Lisäksi HHT kehittää omia tapoja raportoida tietokoneistettujen arviointien tulokset helppokäyttöisessä kerrontamuodossa. Tässä tutkimuksessa keskitytään HHT-tietokonearviointien käyttökelpoisuuden ja pätevyyden kvantifiointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-85-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien
- Kognitiivinen toiminta/vajaus tutkimuksen kannalta asianmukaisilla alueilla (Mini-Mental State -tutkimuksen pisteet 10-30, mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida suorittaa tietokoneistettuja ja tavallisia kynään ja paperiin perustuvia arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat, mukaan lukien kontrolli, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia.
|
Helping Hands Technologyn globaali kognitiivisten toimintojen arviointi
Helping Hands Technology masennuksen arviointi
Geriatric Depression Scale (DGS)
Mielenterveyden minikoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HHT:n tietokoneistettujen arviointien luotettavuus ja kelpoisuus korrelaatioanalyysillä arvioituna.
Aikaikkuna: Vierailu suoritettu 16 päivän aikana
|
Arvioi HHT-D:n (Helping Hands Depression Test; minimi- ja maksimipisteet ovat 0 ja 30; korkeammat pisteet vastaavasti korkeampi masennus) ja HHT-G:n (Helping Hands globaali kognitiivisten toimintojen seulonta; min) luotettavuus, validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus. ja maksimipisteet ovat 0 ja 30; korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiota).
Luotettavuuden arvioinnin lisäksi HHT-asteikkojen validiteettia tutkittiin korreloimalla HHT-asteikkojen pisteet olemassa oleviin ja jo validoituihin kynä- ja paperiarviointiin, joihin sisältyi Mini-Mental State Exam (MMSE; min ja max pisteet ovat 0 ja 30, korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiivista toimintaa) ja Geriatric Depression Scale (GDS; min ja max pisteet ovat 0 ja 15, vastaavasti; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa masennusta).
|
Vierailu suoritettu 16 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brouillette RM, Foil H, Fontenot S, Correro A, Allen R, Martin CK, Bruce-Keller AJ, Keller JN. Feasibility, reliability, and validity of a smartphone based application for the assessment of cognitive function in the elderly. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e65925. doi: 10.1371/journal.pone.0065925. Print 2013.
- Maerlender A, Flashman L, Kessler A, Kumbhani S, Greenwald R, Tosteson T, McAllister T. Examination of the construct validity of ImPACT computerized test, traditional, and experimental neuropsychological measures. Clin Neuropsychol. 2010 Nov;24(8):1309-25. doi: 10.1080/13854046.2010.516072. Epub 2010 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2013-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .