Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og gyldighet av et nytt datamaskinbasert batteri av vurderinger hos eldre (HHT)

31. august 2019 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Gjennomførbarhet og gyldighet av et nytt datamaskinbasert batteri for analyse av kognisjon, humør og mobilitetsuavhengighet hos eldre

Mens standard blyant-og-papir-test har fortsatt å være nyttig for overvåking av kognisjon, humør og livsrom (LS) hos eldre, har de betydelige begrensninger. Bruk av disse blyant-og-papir-testene krever at enkeltpersoner kommer til klinikken for vurderinger, noe som resulterer i betydelige kliniske kostnader og praktiske begrensninger i gjennomføringen av vurderinger hos et stort antall individer, og gir en tidkrevende og ikke-automatisert måte å kvantifisere og registrere endringer i hjernens funksjon. Det er i økende grad anerkjent at det er behov for å utvikle gyldige og pålitelige datamaskinbaserte vurderinger for å tillate fjernvurdering av kognisjon, humør og andre parametere. Utvikling av databaserte vurderinger vil i betydelig grad øke omfanget, omfanget og hastigheten som kognisjon og humør kan måles med hos eldre.

Helping Hands Technology LLC (HHT) har utviklet en rekke nettbaserte vurderinger av kognisjon, humør og LS. Disse nye datastyrte vurderingene vil bli utviklet ved hjelp av ny teknologi, og er basert på de generelle prinsippene som finnes i eksisterende blyant-og-papirbaserte vurderinger av kognisjon, humør og LS. I tillegg utvikler HHT proprietære metoder for å rapportere resultatene av de datastyrte vurderingene i et brukervennlig narrativt format. Denne studien vil fokusere på å kvantifisere gjennomførbarheten og gyldigheten av å bruke HHT datastyrte vurderinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Se avsnittet Kort oppsummering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil gjennomgå screening for å bekrefte kvalifisering, utfylling av innledende screeningskjema og MMSE-evaluering. Studiepersoner ble registrert med MMSE-skåre mellom 29-30, inklusive (friske/kontroll), 25-28, inklusive (mild kognitiv svikt) og 10-24 (demens).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 60-85 år inklusive
  • Kognitiv funksjon/svekkelse innenfor passende områder for studien (Mini-Mental State Exam score på 10-30, inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fullføre datastyrte og standard blyant-og-papirbaserte vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Alle deltakere, inkludert kontroll, lett kognitiv svikt og demens.
Helping Hands Technology global kognitiv funksjonsvurdering
Helping Hands Technology depresjon vurdering
Geriatrisk depresjonsskala (DGS)
Mini mental tilstandseksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet og gyldighet av HHTs datastyrte vurderinger vurdert ved korrelasjonsanalyse.
Tidsramme: Besøk fullført over 16 dagers periode
Vurder påliteligheten, validiteten og den interne konsistensen til HHT-D (Helping Hands Depression Test; min og maks poengsum er henholdsvis 0 og 30; høyere poengsum gjenspeiler høyere depresjon) og HHT-G (Helping Hands global kognitiv funksjonsscreener; min. og maksimal poengsum er henholdsvis 0 og 30; høyere poengsum gjenspeiler bedre kognisjon). I tillegg til å vurdere reliabilitet, ble HHT-skalaenes validitet undersøkt ved å korrelere skårer på HHT-skalaene med eksisterende og allerede validerte penn-og-papir-vurderinger, som inkluderte Mini-Mental State Exam (MMSE; min og maks skår er 0 og 30, høyere skåre reflekterer bedre kognitiv funksjon), og geriatrisk depresjonsskala (GDS; min og maks skår er henholdsvis 0 og 15; høyere skår reflekterer høyere depresjon).
Besøk fullført over 16 dagers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2013-040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere