このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人における角膜混濁の観察研究

2024年2月8日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
成人（n=150）の角膜混濁（瘢痕および間質ジストロフィー）に関する前向き観察研究がOHSUで実施されます。 Optovue 前眼部 OCT は、3D 角膜スキャンの実行に使用されます。 これらのスキャンは、混濁の深さを評価し、角膜の厚さ (厚さ測定)、角膜のトポグラフィー (前面および後面)、および上皮の厚さマップを測定するために使用されます。 超高速MIT OCTプロトタイプも利用可能になったら使用される予定です。 比較のために、総合的な眼検査、プラシドリング角膜トポグラフィー、超音波厚さ測定、およびシャインプルーフカメラ画像検査が実行されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Humberto Martinez, COT
  • 電話番号：503-494-7712
  • メール：martinhu@ohsu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Denzil Romfh, OD
  • 電話番号：503-494-4351
  • メール：romfhd@ohsu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Humberto Martinez
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Huang, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Winston Chamberlain, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Afshan Nanji, MD
        • 副調査官：
          • Richard Stutzman, MD
        • 副調査官：
          • Yan Li, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

OHSU Casey Eye Clinicを受診する角膜混濁（瘢痕および間質ジストロフィー）を患う成人患者

説明

包含基準:

• 角膜混濁（瘢痕および間質ジストロフィー）を患い、OHSU Casey Eye Clinicを受診している成人（18歳以上）患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない。
  • OCT イメージングの安定した固定を維持できない。
  • 研究を完了するために必要な訪問を約束できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
角膜混濁

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な被験者の特定
時間枠：2年
この観察研究の主な目的は、OCT ガイド下経上皮 PTK の臨床試験に適した被験者を特定することです。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCT トポグラフィーを検証する
時間枠：2年
2 番目の目標は、標準的なプラシドリング角膜トポグラフィーと比較して OCT 前方トポグラフィーを検証し、上皮の厚さの変化と角膜の平均曲率を関連付ける数学的モデルを開発することです。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

協力者

National Eye Institute (NEI)

捜査官

  • 主任研究者：David Huang, MD, PhD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月7日

最初の投稿 (推定)

2014年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OHSU IRB#6612 - Opac
  • R01EY018184 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する