Observační studie zákalu rohovky u dospělých
8. února 2024 aktualizováno: David Huang, Oregon Health and Science University
Na OHSU bude provedena prospektivní observační studie zákalu rohovky (jizva a stromální dystrofie) u dospělých (n=150).
OCT předního segmentu Optovue bude použito k provádění 3D skenů rohovky.
Tyto skeny budou použity k posouzení hloubky opacity a měření tloušťky rohovky (pachymetrie), topografie rohovky (přední a zadní) a map tloušťky epitelu.
Ultravysokorychlostní prototypy MIT OCT budou také použity, jakmile budou k dispozici.
Pro srovnání bude provedeno komplexní oční vyšetření, Placido-ring rohovková topografie, ultrazvuková pachymetrie a zobrazení Scheimpflugovou kamerou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Humberto Martinez, COT
- Telefonní číslo: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Denzil Romfh, OD
- Telefonní číslo: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Humberto Martinez
-
Kontakt:
- Humberto Martinez, COT
- Telefonní číslo: 503-494-7712
- E-mail: martinhu@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Denzil Romfh, OD
- Telefonní číslo: 503-494-4351
- E-mail: romfhd@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Huang, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Afshan Nanji, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Richard Stutzman, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yan Li, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti na oční klinice OHSU Casey se zákalem rohovky (jizva a stromální dystrofie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí (18 a starší) pacienti na oční klinice OHSU Casey se zákalem rohovky (jizva a stromální dystrofie)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
- Neschopnost udržet stabilní fixaci pro OCT zobrazení.
- Neschopnost zavázat se k požadovaným návštěvám k dokončení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zákal rohovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace vhodných předmětů
Časové okno: 2 roky
|
Primárním cílem této observační studie je identifikovat vhodné subjekty pro klinické studie transepiteliální PTK řízené OCT.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte topografii OCT
Časové okno: 2 roky
|
Druhým cílem je ověřit přední topografii OCT srovnáním se standardní Placido-prstencovou rohovkovou topografií a vyvinout matematický model, který dává do souvislosti variaci tloušťky epitelu se středním zakřivením rohovky.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .