Havaintotutkimus sarveiskalvon samentumisesta aikuisilla
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University
OHSU:ssa tehdään prospektiivinen havaintotutkimus sarveiskalvon samentumista (arvet ja stroomadystrofia) aikuisilla (n=150).
Optovuen anteriorista segmenttiä OCT käytetään sarveiskalvon 3D-skannausten tekemiseen.
Näitä skannauksia käytetään opasiteetin syvyyden arvioimiseen ja sarveiskalvon paksuuden (pakymetria), sarveiskalvon topografian (etu- ja takaosa) ja epiteelin paksuuskarttojen mittaamiseen.
Myös ultranopeita MIT OCT -prototyyppejä käytetään, kun ne tulevat saataville.
Vertailun vuoksi tehdään kattava silmätutkimus, Placido-rengas sarveiskalvon topografia, ultraäänipakymetria ja Scheimpflug-kamerakuvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Humberto Martinez, COT
- Puhelinnumero: 503-494-7712
- Sähköposti: martinhu@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Denzil Romfh, OD
- Puhelinnumero: 503-494-4351
- Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Humberto Martinez
-
Ottaa yhteyttä:
- Humberto Martinez, COT
- Puhelinnumero: 503-494-7712
- Sähköposti: martinhu@ohsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Denzil Romfh, OD
- Puhelinnumero: 503-494-4351
- Sähköposti: romfhd@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- David Huang, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Afshan Nanji, MD
-
Alatutkija:
- Richard Stutzman, MD
-
Alatutkija:
- Yan Li, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka esiintyvät OHSU Casey Eye Clinicissa ja joilla on sarveiskalvon sameutta (arpi ja stroomadystrofia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuiset (18 ja sitä vanhemmat) potilaat, jotka esiintyvät OHSU Casey -silmäklinikalla ja joilla on sarveiskalvon sameutta (arpi ja stroomadystrofia)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata kiinnitystä OCT-kuvausta varten.
- Kyvyttömyys sitoutua vaadittuihin vierailuihin tutkimuksen loppuun saattamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sarveiskalvon sameutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivien aiheiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa sopivat koehenkilöt OCT-ohjatun transepiteliaalisen PTK:n kliinisiin kokeisiin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista OCT-topografia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toinen tavoite on validoida OCT:n anteriorinen topografia verrattuna tavalliseen Placido-renkaaseen sarveiskalvon topografiaan ja kehittää matemaattinen malli, joka yhdistää epiteelin paksuuden vaihtelun sarveiskalvon keskikaarevuuteen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .