Наблюдательное исследование помутнений роговицы у взрослых
8 февраля 2024 г. обновлено: David Huang, Oregon Health and Science University
В OHSU будет проведено проспективное обсервационное исследование помутнений роговицы (рубцовая и стромальная дистрофия) у взрослых (n=150).
ОКТ переднего сегмента Optovue будет использоваться для выполнения трехмерного сканирования роговицы.
Эти сканы будут использоваться для оценки глубины помутнения и измерения толщины роговицы (пахиметрия), топографии роговицы (передней и задней) и карт толщины эпителия.
Сверхскоростные прототипы MIT OCT также будут использоваться, когда они станут доступны.
Для сравнения будет проведено комплексное обследование глаз, топография роговицы с помощью кольца Пласидо, ультразвуковая пахиметрия и визуализация с помощью камеры Шаймпфлюга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Humberto Martinez, COT
- Номер телефона: 503-494-7712
- Электронная почта: martinhu@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denzil Romfh, OD
- Номер телефона: 503-494-4351
- Электронная почта: romfhd@ohsu.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Humberto Martinez
-
Контакт:
- Humberto Martinez, COT
- Номер телефона: 503-494-7712
- Электронная почта: martinhu@ohsu.edu
-
Контакт:
- Denzil Romfh, OD
- Номер телефона: 503-494-4351
- Электронная почта: romfhd@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- David Huang, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Afshan Nanji, MD
-
Младший исследователь:
- Richard Stutzman, MD
-
Младший исследователь:
- Yan Li, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступающие в глазную клинику Кейси OHSU с помутнениями роговицы (рубцовая и стромальная дистрофия)
Описание
Критерии включения:
• Взрослые (18 лет и старше) пациенты, поступающие в глазную клинику OHSU Casey с помутнениями роговицы (рубцовая и стромальная дистрофия).
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неспособность поддерживать стабильную фиксацию при ОКТ-изображениях.
- Неспособность совершить необходимые визиты для завершения исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
помутнение роговицы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение подходящих предметов
Временное ограничение: 2 года
|
Основная цель этого обсервационного исследования — выявить подходящих субъектов для клинических испытаний трансэпителиальной ПТК под контролем ОКТ.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка топографии OCT
Временное ограничение: 2 года
|
Вторая цель состоит в том, чтобы проверить переднюю топографию ОКТ в сравнении со стандартной топографией роговицы с использованием кольца Плацидо и разработать математическую модель, которая связывает изменение толщины эпителия со средней кривизной роговицы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .