성인의 각막 혼탁에 대한 관찰 연구
2024년 2월 8일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
성인(n=150)의 각막 혼탁(반흔 및 간질 이영양증)에 대한 전향적 관찰 연구가 OHSU에서 수행될 예정입니다.
Optovue 전안부 OCT는 3D 각막 스캔을 수행하는 데 사용됩니다.
이 스캔은 혼탁 깊이를 평가하고 각막 두께(두께계측법), 각막 지형(전방 및 후방) 및 상피 두께 맵을 측정하는 데 사용됩니다.
초고속 MIT OCT 프로토타입도 출시되면 사용될 예정입니다.
비교를 위해 포괄적인 안과 검사, Placido-ring 각막 지형도, 초음파 각막두께측정 및 Scheimpflug 카메라 이미징이 수행됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Denzil Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Humberto Martinez
-
연락하다:
- Humberto Martinez, COT
- 전화번호: 503-494-7712
- 이메일: martinhu@ohsu.edu
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연락하다:
- Denzil Romfh, OD
- 전화번호: 503-494-4351
- 이메일: romfhd@ohsu.edu
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수석 연구원:
- David Huang, MD, PhD
-
부수사관:
- Winston Chamberlain, MD, PhD
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부수사관:
- Afshan Nanji, MD
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부수사관:
- Richard Stutzman, MD
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부수사관:
- Yan Li, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
OHSU Casey Eye Clinic에서 각막 혼탁(반흔 및 간질 이영양증)을 보이는 성인 환자
설명
포함 기준:
• 각막 혼탁(반흔 및 간질 이영양증)으로 OHSU Casey Eye Clinic에 내원한 성인(18세 이상) 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없습니다.
- 연구를 완료하기 위해 필요한 방문을 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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각막 혼탁
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적합한 피험자 식별
기간: 2 년
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이 관찰 연구의 주요 목표는 OCT 유도 경상피 PTK의 임상 시험에 적합한 피험자를 식별하는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT 지형 확인
기간: 2 년
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두 번째 목표는 표준 Placido-링 각막 지형과 비교하여 OCT 전방 지형을 검증하고 상피 두께 변화를 각막 평균 곡률과 연관시키는 수학적 모델을 개발하는 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Huang, MD, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OHSU IRB#6612 - Opac
- R01EY018184 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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